Skip to main content
Erschienen in: Annals of Surgical Oncology 7/2018

07.02.2018 | Melanomas

Implementing a Program of Talimogene laherparepvec

verfasst von: Frances Collichio, MD, Lauren Burke, MD, Amber Proctor, Pharm D, Diana Wallack, BS, Anthony Collichio, BSc, Patricia K. Long, MSN, FNP-C, David W. Ollila, MD

Erschienen in: Annals of Surgical Oncology | Ausgabe 7/2018

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Abstract

Background

Oncolytic viruses are genetically engineered or naturally occurring viruses that selectively replicate in cancer cells without harming normal cells. Talimogene laherparepvec (Imlygic®), the first oncolytic viral therapy approved for treatment of cancer, was approved for treatment of locally advanced melanoma in October 2015.

Purpose

As a biologic product, use of T. laherparepvec in the clinical setting requires pretreatment planning and a unique systematic approach to deliver the therapy. The processes we describe herein could be adopted by other centers that choose to prescribe T. laherparepvec.

Methods

We studied our clinical trial experience with T. laherparepvec before we embarked on using commercially available T. laherparepvec. We created a standard operating procedure (SOP) with multidisciplinary buy-in and oversight from leadership in Infection Control at our institution. We reflected on clinical cases and the actual procedures of administering T. laherparepvec to create the SOP.

Results

The preimplementation planning, patient selection, identification of lesions to treat, the actual procedure, and ongoing assessment of patients are described. Tumoral-related factors that lead to unique challenges are described.

Conclusions

A process to ensure safe and responsible implementation of a program to administer T. laherparepvec for treatment of melanoma may improve the quality of treatment for patients who suffer from advanced melanoma.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Workenhe ST, Mossman KL: Oncolytic virotherapy and immunogenic cancer cell death: sharpening the sword for improved cancer treatment strategies. Mol Ther 22(2):2516, 2014.CrossRefPubMedPubMedCentral Workenhe ST, Mossman KL: Oncolytic virotherapy and immunogenic cancer cell death: sharpening the sword for improved cancer treatment strategies. Mol Ther 22(2):2516, 2014.CrossRefPubMedPubMedCentral
2.
Zurück zum Zitat Andtbacka RH, Kaufman HL, Collichio F, et al: Talimogene laherparepvec improves durable response rate in patients with advanced melanoma. J Clin Oncol. 33(25):2780–8, 2015.CrossRefPubMed Andtbacka RH, Kaufman HL, Collichio F, et al: Talimogene laherparepvec improves durable response rate in patients with advanced melanoma. J Clin Oncol. 33(25):2780–8, 2015.CrossRefPubMed
3.
Zurück zum Zitat Andtbacka RH, Agarwala SS, Ollila DW, et al: Cutaneous head and neck melanoma in OPTiM, a randomized phase 3 trial of Talimogene laherparepvec versus granulocyte-macrophage colony-stimulating factor for the treatment of unresected stage IIIB/IIIC/IV melanoma. Head Neck. 38(12):1752–8, 2016.CrossRefPubMedPubMedCentral Andtbacka RH, Agarwala SS, Ollila DW, et al: Cutaneous head and neck melanoma in OPTiM, a randomized phase 3 trial of Talimogene laherparepvec versus granulocyte-macrophage colony-stimulating factor for the treatment of unresected stage IIIB/IIIC/IV melanoma. Head Neck. 38(12):1752–8, 2016.CrossRefPubMedPubMedCentral
4.
Zurück zum Zitat Liu BL, Robinson M, Han ZQ, et al: ICP34.5 deleted herpes simplex virus with enhanced oncolytic, immune stimulating, and anti-tumour properties. Gene Ther. 10:292–303, 2003.CrossRefPubMed Liu BL, Robinson M, Han ZQ, et al: ICP34.5 deleted herpes simplex virus with enhanced oncolytic, immune stimulating, and anti-tumour properties. Gene Ther. 10:292–303, 2003.CrossRefPubMed
5.
Zurück zum Zitat Hu JCC, Coffin RS, and Davis CJ: A phase I study of OncoVEXGM-CSF, a second-generation oncolytic herpes simplex virus expressing granulocyte macrophage colony-stimulating factor. Clin Cancer Res. 12:6737–47, 2006.CrossRefPubMed Hu JCC, Coffin RS, and Davis CJ: A phase I study of OncoVEXGM-CSF, a second-generation oncolytic herpes simplex virus expressing granulocyte macrophage colony-stimulating factor. Clin Cancer Res. 12:6737–47, 2006.CrossRefPubMed
6.
Zurück zum Zitat Senzer NN, Kaufman HL, Amatruda T, et al: Phase II clinical trial of a granulocyte-macrophage colony-stimulating factor-encoding, second-generation oncolytic herpesvirus in patients with unresectable metastatic melanoma. J Clin Oncol 27:5763, 2009.CrossRefPubMed Senzer NN, Kaufman HL, Amatruda T, et al: Phase II clinical trial of a granulocyte-macrophage colony-stimulating factor-encoding, second-generation oncolytic herpesvirus in patients with unresectable metastatic melanoma. J Clin Oncol 27:5763, 2009.CrossRefPubMed
8.
Zurück zum Zitat Bommareddy PK, Patel A, Hossain S, Kaufman H: Talimogene laherparepvec and other oncolytic viruses for the treatment of melanoma. Am J Clin Dermatol. 18:1–15, 2017.CrossRefPubMed Bommareddy PK, Patel A, Hossain S, Kaufman H: Talimogene laherparepvec and other oncolytic viruses for the treatment of melanoma. Am J Clin Dermatol. 18:1–15, 2017.CrossRefPubMed
10.
Zurück zum Zitat Ribas A, Dummer R, Puzanov I, et al. Oncolytic virotherapy promotes intratumoral T cell infiltration and improves anti-PD-1 immunotherapy. Cell. 170(6): 1109–19, 2017.CrossRefPubMed Ribas A, Dummer R, Puzanov I, et al. Oncolytic virotherapy promotes intratumoral T cell infiltration and improves anti-PD-1 immunotherapy. Cell. 170(6): 1109–19, 2017.CrossRefPubMed
11.
Zurück zum Zitat Harrington KJ, Michielin O, Malvehy J. A practical guide to the handling and administration of Talimogene laherparepvec in Europe. Oncol Targets Ther. 10:3867–80, 2017.CrossRef Harrington KJ, Michielin O, Malvehy J. A practical guide to the handling and administration of Talimogene laherparepvec in Europe. Oncol Targets Ther. 10:3867–80, 2017.CrossRef
12.
Zurück zum Zitat Hoffner B, Iodice GM, Gasal E. Administration and handling of Talimogene laherparepvec: an intralesional oncolytic immunotherapy for melanoma. Oncol Nurs Forum. 43(2):219–26, 2016.CrossRefPubMed Hoffner B, Iodice GM, Gasal E. Administration and handling of Talimogene laherparepvec: an intralesional oncolytic immunotherapy for melanoma. Oncol Nurs Forum. 43(2):219–26, 2016.CrossRefPubMed
14.
Zurück zum Zitat Andtbacka RH, Ross M, Puzanov I, et al: Patterns of clinical response with Talimogene laherparepvec in patients with melanoma treated in the OPTiM phase III clinical trial. Ann Surg Oncol. 23(13):4169–77, 2016.CrossRefPubMedPubMedCentral Andtbacka RH, Ross M, Puzanov I, et al: Patterns of clinical response with Talimogene laherparepvec in patients with melanoma treated in the OPTiM phase III clinical trial. Ann Surg Oncol. 23(13):4169–77, 2016.CrossRefPubMedPubMedCentral
15.
Zurück zum Zitat Harrington KJ, Andtbacka RH, Collichio F, Downey G, Chen L, Szabo Z, Kaufman HL: Efficacy and safety of talimogene laherparepvec versus granulocyte-macrophage colony-stimulating factor in patients with stage IIIB/C and IVM1a melanoma: sub analysis of the Phase III OPTiM trial. Oncol Targets Ther. 9: 7081–93, 2016.CrossRef Harrington KJ, Andtbacka RH, Collichio F, Downey G, Chen L, Szabo Z, Kaufman HL: Efficacy and safety of talimogene laherparepvec versus granulocyte-macrophage colony-stimulating factor in patients with stage IIIB/C and IVM1a melanoma: sub analysis of the Phase III OPTiM trial. Oncol Targets Ther. 9: 7081–93, 2016.CrossRef
Metadaten
Titel
Implementing a Program of Talimogene laherparepvec
verfasst von
Frances Collichio, MD
Lauren Burke, MD
Amber Proctor, Pharm D
Diana Wallack, BS
Anthony Collichio, BSc
Patricia K. Long, MSN, FNP-C
David W. Ollila, MD
Publikationsdatum
07.02.2018
Verlag
Springer International Publishing
Erschienen in
Annals of Surgical Oncology / Ausgabe 7/2018
Print ISSN: 1068-9265
Elektronische ISSN: 1534-4681
DOI
https://doi.org/10.1245/s10434-018-6361-5

Weitere Artikel der Ausgabe 7/2018

Annals of Surgical Oncology 7/2018 Zur Ausgabe

Gastrointestinal Oncology

Together We Make a Difference

Vorsicht, erhöhte Blutungsgefahr nach PCI!

10.05.2024 Koronare Herzerkrankung Nachrichten

Nach PCI besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko, wenn die Behandelten eine verminderte linksventrikuläre Ejektionsfraktion aufweisen. Das Risiko ist umso höher, je stärker die Pumpfunktion eingeschränkt ist.

Darf man die Behandlung eines Neonazis ablehnen?

08.05.2024 Gesellschaft Nachrichten

In einer Leseranfrage in der Zeitschrift Journal of the American Academy of Dermatology möchte ein anonymer Dermatologe bzw. eine anonyme Dermatologin wissen, ob er oder sie einen Patienten behandeln muss, der eine rassistische Tätowierung trägt.

Deutlich weniger Infektionen: Wundprotektoren schützen!

08.05.2024 Postoperative Wundinfektion Nachrichten

Der Einsatz von Wundprotektoren bei offenen Eingriffen am unteren Gastrointestinaltrakt schützt vor Infektionen im Op.-Gebiet – und dient darüber hinaus der besseren Sicht. Das bestätigt mit großer Robustheit eine randomisierte Studie im Fachblatt JAMA Surgery.

Chirurginnen und Chirurgen sind stark suizidgefährdet

07.05.2024 Suizid Nachrichten

Der belastende Arbeitsalltag wirkt sich negativ auf die psychische Gesundheit der Angehörigen ärztlicher Berufsgruppen aus. Chirurginnen und Chirurgen bilden da keine Ausnahme, im Gegenteil.

Update Chirurgie

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.

S3-Leitlinie „Diagnostik und Therapie des Karpaltunnelsyndroms“

Karpaltunnelsyndrom BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste Kompressionsneuropathie peripherer Nerven. Obwohl die Anamnese mit dem nächtlichen Einschlafen der Hand (Brachialgia parästhetica nocturna) sehr typisch ist, ist eine klinisch-neurologische Untersuchung und Elektroneurografie in manchen Fällen auch eine Neurosonografie erforderlich. Im Anfangsstadium sind konservative Maßnahmen (Handgelenksschiene, Ergotherapie) empfehlenswert. Bei nicht Ansprechen der konservativen Therapie oder Auftreten von neurologischen Ausfällen ist eine Dekompression des N. medianus am Karpaltunnel indiziert.

Prof. Dr. med. Gregor Antoniadis
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S2e-Leitlinie „Distale Radiusfraktur“

Radiusfraktur BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Webinar beschäftigt sich mit Fragen und Antworten zu Diagnostik und Klassifikation sowie Möglichkeiten des Ausschlusses von Zusatzverletzungen. Die Referenten erläutern, welche Frakturen konservativ behandelt werden können und wie. Das Webinar beantwortet die Frage nach aktuellen operativen Therapiekonzepten: Welcher Zugang, welches Osteosynthesematerial? Auf was muss bei der Nachbehandlung der distalen Radiusfraktur geachtet werden?

PD Dr. med. Oliver Pieske
Dr. med. Benjamin Meyknecht
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“

Appendizitis BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Inhalte des Webinars zur S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“ sind die Darstellung des Projektes und des Erstellungswegs zur S1-Leitlinie, die Erläuterung der klinischen Relevanz der Klassifikation EAES 2015, die wissenschaftliche Begründung der wichtigsten Empfehlungen und die Darstellung stadiengerechter Therapieoptionen.

Dr. med. Mihailo Andric
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.