Insulin in der Schwangerschaft: Zwei Substanzen im Vergleich

Auszug

Hintergrund: Wenn Medikamente neu zugelassen werden und auf den Markt kommen, liegen der Zulassung Phase-III-Studien zugrunde, bei denen keine schwangeren Frauen mit eingeschlossen wurden. Denn bei neuen Medikamenten kann man kein Risiko eingehen, noch wenig erprobte Substanzen in der Schwangerschaft zu geben. Wenn das Medikament dann eingeführt ist, werden Fälle gesammelt, bei denen die Gabe während der Schwangerschaft erfolgte. Die beste wissenschaftliche Evidenz in Bezug auf Sicherheit und Effizienz erreicht man anhand randomisierter, prospektiver, doppelblinder Studien. Ebenfalls informativ sind offene, randomisierte, kontrollierte Studien, bei denen zwar keine Verblindung vorliegt, aber die Probanden randomisiert den unterschiedlichen Therapiearmen zugewiesen werden. …