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Erschienen in:
01.06.2006 | Klinische Studien
Projektauswahl und Protokollerstellung im Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie
Erschienen in: Die Chirurgie | Ausgabe 6/2006
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Hintergrund
Das Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC) soll multizentrische randomisiert kontrollierte Studien in der Chirurgie planen, durchführen und auswerten. Das Ziel dieser Arbeit ist es, den Entscheidungsprozess des SDGC von einer Studienidee bis zum finalen Studienprotokoll transparent darzustellen.
Methoden
Der Prozess ist in 4 Stufen gegliedert. Studienideen können elektronisch über die Homepage des SDGC von Mitgliedern der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie eingereicht werden. Die Ideen werden innerhalb von 4 Wochen vom SDGC bezüglich methodischer Aspekte und klinischer Relevanz bewertet. Durchführbare und neuartige Ideen werden anschließend in Kooperation mit dem Einreicher in eine Studienskizze überführt. Der Vorstand des SDGC entscheidet über die Annahme oder begründete Ablehnung der Studienidee anhand definierter Kriterien. In der 4. Stufe wird das SDGC zusammen mit dem Einreicher ein Studienprotokoll erstellen. Die Ideen und Entscheidungen werden auf der Homepage einsehbar sein.
Schlussfolgerungen
Der beschriebene Prozess kann helfen, relevante Projekte auszuwählen, finanzielle Unterstützung zu erhalten und den Ablauf von der Idee zum Studienprotokoll transparent darzustellen.