Skip to main content
Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 6/2009

01.06.2009 | Leitthema

Endoprothesenregister und deren Beitrag zur Sicherheit der Patientenversorgung mit Gelenkimplantaten

verfasst von: Dr. B.C. Heinz

Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz | Ausgabe 6/2009

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Zusammenfassung

Ziele eines flächendeckenden deutschen Endoprothesenregisters sind es, durch Beobachtung des Langzeitverlaufs der betroffenen Patienten einerseits zur kontinuierlichen Designverbesserung von Implantaten beizutragen, andererseits die Öffentlichkeit über die Qualität der verwendeten Komponenten zu informieren und eine Datengrundlage für weitere Forschung im Bereich der Epidemiologie oder für die Entwicklung neuer Produkte und Versorgungskonzepte zu generieren. Ein Register kann auf diese Weise als Ergänzung zum bestehenden Medizinprodukte-, Beobachtungs- und -Meldesystem dienen und bezogen auf Designschwächen oder -unterlegenheiten helfen, Risiken für die Betroffenen weiter zu minimieren. Als Beitrag zur Sicherheit der Patientenversorgung mit Gelenkimplantaten ist die Errichtung eines deutschen Endoprothesenregisters in jedem Falle zu begrüßen.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Schlottern im Gelenk. Süddeutsche Zeitung vom 27.8.2008 Schlottern im Gelenk. Süddeutsche Zeitung vom 27.8.2008
2.
Zurück zum Zitat Richter-Kuhlmann E (2008) Endoprothesenregister: Ganze Produktgruppen werden vom Markt verschwinden. Dtsch Arztebl 105:A16–A17 Richter-Kuhlmann E (2008) Endoprothesenregister: Ganze Produktgruppen werden vom Markt verschwinden. Dtsch Arztebl 105:A16–A17
3.
Zurück zum Zitat Bundesgeschäftsstelle Qualitätssicherung (2008) Qualität sichtbar machen. BQS Qualitätsreport 2007. http://www.bqs-outcome.de/qualrep/2007/ergebnisse/down/QR2007.pdf Bundesgeschäftsstelle Qualitätssicherung (2008) Qualität sichtbar machen. BQS Qualitätsreport 2007. http://​www.​bqs-outcome.​de/​qualrep/​2007/​ergebnisse/​down/​QR2007.​pdf
4.
Zurück zum Zitat Heinz BC, von Mallek D (2005) Vorkommnisse bei Hüft- und Knieendoprothesen. Auswertung des Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems für die Jahre 2000 bis 2002. Orthopäde 34:45–54CrossRef Heinz BC, von Mallek D (2005) Vorkommnisse bei Hüft- und Knieendoprothesen. Auswertung des Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystems für die Jahre 2000 bis 2002. Orthopäde 34:45–54CrossRef
5.
Zurück zum Zitat Kolling C, Simmen BR, Labek G, Goldhahn J (2007) Key factors for a successful National Arthroplasty Register. J Bone Joint Surg Br 89:1567–1573PubMedCrossRef Kolling C, Simmen BR, Labek G, Goldhahn J (2007) Key factors for a successful National Arthroplasty Register. J Bone Joint Surg Br 89:1567–1573PubMedCrossRef
6.
Zurück zum Zitat Herberts P, Malchau H (2000) Long-term registration has improved the quality of hip replacement. Acta Orthop Scand 71:111–121PubMedCrossRef Herberts P, Malchau H (2000) Long-term registration has improved the quality of hip replacement. Acta Orthop Scand 71:111–121PubMedCrossRef
7.
Zurück zum Zitat Labek G, Böhler N (2005) Endoprothesenregister – Organisation, Ergebnisse und Limits. In: Jerosch J, Heisel J, Imhoff AB (Hrsg) Hüfte. Die ASG-Kurse der DGOOC. Steinkopff, Darmstadt, S 156–165 Labek G, Böhler N (2005) Endoprothesenregister – Organisation, Ergebnisse und Limits. In: Jerosch J, Heisel J, Imhoff AB (Hrsg) Hüfte. Die ASG-Kurse der DGOOC. Steinkopff, Darmstadt, S 156–165
8.
Zurück zum Zitat Robertsson O, Knutson K, Lewold S, Lidgren L (2001) The Swedish Knee Arthroplasty Register 1975–1997: an update with special emphasis on 41,223 knees operated on in 1988–1997. Acta Orthop Scand 72:503–513PubMedCrossRef Robertsson O, Knutson K, Lewold S, Lidgren L (2001) The Swedish Knee Arthroplasty Register 1975–1997: an update with special emphasis on 41,223 knees operated on in 1988–1997. Acta Orthop Scand 72:503–513PubMedCrossRef
9.
Zurück zum Zitat Eskelinen A, Remes V, Helenius I et al (2006) Uncemented total hip arthroplasty for primary osteoarthritis in young patients: a mid-to long-term follow-up study from the Finnish Arthroplasty Register. Acta Orthop 77:57–70PubMedCrossRef Eskelinen A, Remes V, Helenius I et al (2006) Uncemented total hip arthroplasty for primary osteoarthritis in young patients: a mid-to long-term follow-up study from the Finnish Arthroplasty Register. Acta Orthop 77:57–70PubMedCrossRef
10.
Zurück zum Zitat Pitto RP, Lang I, Kienapfel H, Willert HG (2002) The German Arthroplasty Register. Acta Orthop Scand Suppl 73:30–33PubMedCrossRef Pitto RP, Lang I, Kienapfel H, Willert HG (2002) The German Arthroplasty Register. Acta Orthop Scand Suppl 73:30–33PubMedCrossRef
11.
Zurück zum Zitat Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz, MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002. BGBl. I:3146 zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I:S1066) Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz, MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002. BGBl. I:3146 zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I:S1066)
12.
Zurück zum Zitat Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung-MPSV) vom 24. Juni 2002. BGBl. I:2131 zuletzt geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I:S1066) Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung-MPSV) vom 24. Juni 2002. BGBl. I:2131 zuletzt geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 14. Juni 2007 (BGBl. I:S1066)
13.
Zurück zum Zitat http://www.bfarm.de/cln_029/nn_424458/DE/Medizinprodukte/riskinfo/kundeninfo/functions/kundeninfo-node.html_nnn=true http://www.bfarm.de/cln_029/nn_424458/DE/Medizinprodukte/riskinfo/kundeninfo/functions/kundeninfo-node.html_nnn=true
14.
Zurück zum Zitat Bundesverband Medizintechnologie e.V. (2008) Medizinische Register: BVMed-Unternehmen unterstützen geplantes Endoprothesenregister. Pressemitteilung vom 26.8.2008. http://www.bvmed.de/presse/pressemitteilung/Endoprothesenregister.html Bundesverband Medizintechnologie e.V. (2008) Medizinische Register: BVMed-Unternehmen unterstützen geplantes Endoprothesenregister. Pressemitteilung vom 26.8.2008. http://​www.​bvmed.​de/​presse/​pressemitteilung​/​Endoprothesenreg​ister.​html
15.
Zurück zum Zitat Entwurf eines Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Referentenentwurf vom 17.12.2008. http://www.bmg.bund.de/cln_110/nn_1168258/sid_E7248D260C76C1E70EAF99175399A6CC/nsc_true/SharedDocs/Downloads/DE/GV/GT/Entwuerfe/publizierte-Entwuerfe/Referentenentwurf_zur_Aenderung_medizinprodukterechtlicher_Vorgaben.html?_nnn=true Entwurf eines Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Referentenentwurf vom 17.12.2008. http://​www.​bmg.​bund.​de/​cln_​110/​nn_​1168258/​sid_​E7248D260C76C1E7​0EAF99175399A6CC​/​nsc_​true/​SharedDocs/​Downloads/​DE/​GV/​GT/​Entwuerfe/​publizierte-Entwuerfe/​Referentenentwur​f_​zur_​Aenderung_​medizinprodukter​echtlicher_​Vorgaben.​html?​_​nnn=​true
16.
Zurück zum Zitat Richter-Kuhlmann EA (2008) Endoprothesenregister: Auf den Weg gebracht. Dtsch Ärztebl 105:A924 Richter-Kuhlmann EA (2008) Endoprothesenregister: Auf den Weg gebracht. Dtsch Ärztebl 105:A924
Metadaten
Titel
Endoprothesenregister und deren Beitrag zur Sicherheit der Patientenversorgung mit Gelenkimplantaten
verfasst von
Dr. B.C. Heinz
Publikationsdatum
01.06.2009
Verlag
Springer-Verlag
Erschienen in
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz / Ausgabe 6/2009
Print ISSN: 1436-9990
Elektronische ISSN: 1437-1588
DOI
https://doi.org/10.1007/s00103-009-0854-0

Weitere Artikel der Ausgabe 6/2009

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 6/2009 Zur Ausgabe

Leitlinien kompakt für die Allgemeinmedizin

Mit medbee Pocketcards sicher entscheiden.

Seit 2022 gehört die medbee GmbH zum Springer Medizin Verlag

Facharzt-Training Allgemeinmedizin

Die ideale Vorbereitung zur anstehenden Prüfung mit den ersten 24 von 100 klinischen Fallbeispielen verschiedener Themenfelder

Mehr erfahren

Update Allgemeinmedizin

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.