Erschienen in:
01.06.2009 | Leitthema
Patientensicherheit in der medizintechnischen Forschung
verfasst von:
Prof. Dr. O. Dössel
Erschienen in:
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
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Ausgabe 6/2009
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Zusammenfassung
Im vorliegenden Beitrag wird begründet, warum die Patientensicherheit vom ersten Tag an ein wesentlicher Bestandteil der Überlegungen und Planungen in der medizintechnischen Forschung sein muss. Es wird dargestellt, welche Aspekte insbesondere schon in den frühen Phasen eines Projektes berücksichtigt werden müssen. Die wichtigsten Normen werden nur kurz angesprochen. Dann werden die Themen technische Sicherheit und Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), klinische Prüfung, Risikoanalyse, biologische Bewertung von Materialien, Ergonomie, die Problematik von Medizintechnik mit pharmakologischen Komponenten und die Anforderungen an reine Softwarepakete für die Medizin und an implementierte Algorithmen genauer betrachtet.