Einleitung
Methoden
Vorarbeiten durch das RKI
Arbeitstreffen
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AG1: nationale Referenzzentren für Hepatitis B, Hepatitis C, Forschungs- und Routinelabore;
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AG2: Institutionen, die Sekundärdaten (insbesondere Sozialdaten) halten oder mit diesen arbeiten: private Krankenversicherungen (PKV) und gesetzliche Krankenkassen, Zentralinstitut für die kassenärztliche Versorgung in Deutschland (Zi), Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI, jetzt Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte [BfArM]);
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AG3: klinische Register, klinische Zentren mit Hepatitisschwerpunkt;
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AG4: Zentrum für Krebsregisterdaten und Statistisches Bundesamt;
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AG5: Deutsche AIDS-Hilfe (DAH), Zentrum für interdisziplinäre Suchtforschung, Deutsche Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (DBDD), Abteilung für Epidemiologie und Gesundheitsmonitoring des RKI, Arbeitskreis AIDS niedergelassener Ärzte Berlin, Deutsche Leberhilfe e. V.
Darstellung der Ergebnisse
Ergebnisse
Indikatoren im Bereich Context and Need (Epidemiologie)
Bereich | Indikator | Daten aus Laboren | Daten aus klinischen Zentren | Sekundärdaten | Daten aus epidemiologischen Studien, Surveillance | Hauptdatenquelle (s. Tab. Z‑1) | |||
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Nummer | Name | Definition | Konstruktion | ||||||
Context and Need (Epidemiologie) | C.1.a | Prävalenz chronischer HBV-Infektionen | Anzahl und Anteil Personen mit chronischer HBV-Infektion (HBsAg positiv) | Z: Anzahl HBsAg-positiver Personen (=mit chronischer HBV-Infektion) | + | + | + | ++ | Erwachsene: DEGS- [19], gern-Studie Kinder: KiGGS-Studie [20] |
N: Gesamtpopulation | |||||||||
C.1.b | Prävalenz chronischer HCV-Infektionen | Anzahl und Anteil Personen mit chronischer HCV-Infektion (HCV-RNA oder HCV-Ag positiv) | Z: Anzahl HCV-RNA- oder HCV-Ag-positiver Personen | − | + | + | ++ | Erwachsene: DEGS- [19], gern-Studie Kinder: KiGGS-Studie [20] | |
N: Gesamtpopulation | |||||||||
A.1 | Hepatitis-D-Co-Infektionen bei Personen mit chronischer HBV-Infektion | Anzahl und Anteil HDV-infizierter Personen an allen HBV-infizierten Personen | Z: Anzahl HBsAg-positiver und anti-HDV-positiver Personen | + | ++ | − | − | Projekt zur HDV-Prävalenz bei HBsAg-positiven PatientInnen in Zentren der Deutschen Leberstiftung | |
N: Anzahl HBsAg-positiver Personen |
Indikatoren im Bereich Input (System)
Indikatoren im Bereich Outputs and Outcomes
Indikatoren der Kategorie „Prävention“
Bereich – Kategorie | Indikator | Daten aus Laboren | Daten aus klinischen Zentren | Sekundärdaten | Daten aus epidemiologischen Studien, Surveillance | Hauptdatenquelle (s. Tab. Z‑1) | ||||
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Nummer | Name | Definition | Konstruktion | |||||||
Outputs and Outcomes | Umsetzung der Hepatitis-B-Impfung | C.3.b | Impfrate für die 3. HBV-Impfstoffdosis bzw. Rate vollständiger und zeitgerecht durchgeführter Impfserien bei Kindern | Abdeckung der 3. HBV-Impfstoffdosis bei Kindern bzw. Rate an nach nationalen Richtlinien vollständig und zeitgerecht geimpften Kindern | Z: Anzahl Kinder, die nach nationalen Richtlinien vollständig und zeitgerecht geimpft sind | − | − | ++ | + | |
N: Anzahl Kinder in Deutschland | N: Destatis | |||||||||
A.16 | Hepatitis-B‑Impfquoten bei Gesundheitspersonal | Abdeckung der Hepatitis-B-Impfung bei Gesundheitspersonal | Z: HBV-geimpftes Gesundheitspersonal | − | − | − | ++ | |||
N: Anzahl Gesundheitspersonal | ||||||||||
Deutschland | Anteil geimpfter Personen in vulnerablen Gruppen | Anzahl und Anteil geimpfter Personen in vulnerablen Gruppen | Z: Anzahl geimpfter Personen in vulnerablen Gruppen | − | − | + | ++ | Daten aus Studien bei vulnerablen Gruppen, Tab. Z‑2 | ||
N: Größe der vulnerablen Gruppe | ||||||||||
Prävention – Mutter-Kind-Übertragung | WHO Europa | HBsAg-Screening bei Schwangeren | HBsAg-Screening bei Schwangeren | Z: Anzahl auf HBsAg gescreente Schwangere | + | − | ++ | − | Z: Abrechnungsdaten (Zi/InGef/Techniker Krankenkasse) | |
N: Anzahl aller Schwangeren | N: Destatis (Anzahl der Frauen mit Lebendgeburten zuzüglich der Totgeburten) | |||||||||
C.3.a | HBV-PEP bei Neugeborenen HBV-infizierter Mütter | Anteil Neugeborener von HBV-infizierten Müttern, die HBV-PEP erhalten haben | Z: Anzahl Kinder HBsAg-positiver Mütter, die HBV-PEP erhalten haben | − | + | ++ | + | Abrechnungsdaten der Techniker Krankenkasse | ||
N: Anzahl Kinder HBsAg-positiver Mütter | ||||||||||
WHO Europa | 0,5 % HBsAg-Prävalenz in geimpften Kohorten | Anteil HBV-Infizierter in Alterskohorten, die nach Einführung der HBV-Impfung geboren sind | Z: Anzahl HBsAg-positiver Kinder in Alterskohorten, die nach Einführung der HBV-Impfung geboren sind | − | − | + | ++ | HBsAg-Prävalenz aus KiGGS [20] | ||
N: Gesamtzahl Kinder in Alterskohorten, die nach Einführung von HBV-Impfung geboren sind | ||||||||||
Prävention – Blutsicherheit | A.17 | Erfüllte Sicherheitsstandards bei Bluttransfusionen in Einrichtungen | Anteil Gesundheitseinrichtungen, die Bluttransfusionen gemäß den Sicherheitsstandards durchführen | n. z. | − | − | − | ++ | ||
A.18 | Abdeckung des Screenings von Blutspenden auf HBV und HCV | Anteil Blutproben, die auf blutübertragene Erkrankungen überprüft werden | n. z. | − | − | − | − | |||
Prävention – Schadensminimierung | C.5 | Spritzen-Nadel-Tauschprogramme | Zahl der pro Jahr und Person abgegebenen sterilen Spritzen und Nadeln im Rahmen von Spritzentauschprogrammen | Z: Anzahl an sterilen Nadeln und Spritzen, die in den letzten 12 Monaten durch Nadel-Spritzen-Programme verteilt wurden | − | − | − | ++ | Projekt der Deutschen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht in Kooperation mit RKI und Deutscher AIDS-Hilfe | |
N: Anzahl Menschen, die sich Drogen injizieren | N: Proxy: Anzahl Opioidabhängiger in Deutschland [47] | |||||||||
A.24 | Abdeckung der Opioidsubstitution (OST) | Anteil Drogengebrauchender, die OST erhalten | Z: Anzahl Personen unter OST | − | − | − | ++ | Jährlicher Substitutionsbericht [46] | ||
N: Anzahl Opioidabhängiger in Deutschland | Anzahl Opioidabhängiger in Deutschland [47] |
Indikatoren der Kategorie „Testung“
Bereich – Kategorie | Indikator | Daten aus Laboren | Daten aus klinischen Zentren | Sekundärdaten | Daten aus epidemiologischen Studien, Surveillance | Hauptdatenquelle (s. Tab. Z‑1) | ||||
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Nummer | Name | Definition | Konstruktion | |||||||
Outputs and Outcomes | Testung | C.6 | HBV-/HCV-diagnostizierte Personen | Anteil Personen mit chronischer HBV-/HCV-Infektion, deren HBV-/HCV-Infektion diagnostiziert wurde | Z: Anzahl Personen mit diagnostizierter HBV-/HCV-Infektion | − | + | ++ | ++ | Z: Abrechnungsdaten von Diagnosen aus Versorgungsdaten der GKV (z. B. DaTraV/Zi) alternativ |
N: geschätzte Anzahl Personen mit HBV-/HCV-Infektion | N: RKI-Hochrechnung zur Anzahl HBV- und HCV-infizierter Personen in Deutschland [33] | |||||||||
A.5 | Testungen auf Hepatitis B | HBV-Testungen | Z: Anzahl auf HBV getesteter Personen innerhalb eines Jahres mittels HBsAg-Tests | + | − | ++ | − | Z: Zi: Abrechnungsdaten zu durchgeführter Labordiagnostik | ||
N: Gesamtbevölkerung | N: Destatis | |||||||||
A.6 | Testungen auf Hepatitis C | HCV-Testungen | Z: Anzahl auf HCV-RNA getesteter Personen innerhalb eines Jahres mittels HCV-PCR- oder Anti-HCV-Tests | + | − | ++ | − | Z: Zi: Abrechnungsdaten zu durchgeführter Labordiagnostik | ||
N: Gesamtbevölkerung | N: Destatis | |||||||||
Behandlung | C.7.a | Behandlungsabdeckung Hepatitis B | Anteil HBV-Infizierter, die aktuell unter Behandlung sind | Z: Anzahl chron. HBV-Infizierter in Behandlung | − | + | ++ | + | Z: DaTraV: Verknüpfung von Medikamentenverordnungs- und Diagnosedaten | |
N: Anzahl chronischer HBV-Infektionen | N: RKI-Hochrechnung zu HBV-infizierten Personen in Deutschland [33] | |||||||||
C.7.b | Behandlungsbeginn Hepatitis C | Anteil chronisch HCV-Infizierter, die die Behandlung in den letzten 12 Monaten begonnen haben | Z: Anzahl Personen mit chron. HCV-Infektionen, die die Behandlung begonnen haben | − | − | ++ | − | Z: DaTraV: Verknüpfung von Arzneimittelverordnungen und Abrechnungsdaten zu Behandlungsdauer | ||
N: Anzahl Personen mit diagnostizierter chron. HCV-Infektion | N: DaTraV: Abrechnungsdaten zu durchgeführter Labordiagnostik und Diagnose | |||||||||
Deutschland | Anteil behandlungsbedürftiger HBsAg-positiver Personen | Anteil behandlungsbedürftiger HBsAg-positiver Personen | Z: Anzahl behandlungsbedürftiger HBsAg-positiver Personen | − | ++ | − | + | Z: Zentren der Deutschen Leberstiftung: Anzahl behandlungsbedürftiger Personen | ||
N: Anzahl HBV-infizierter Personen | N: RKI-Hochrechnung zu HBV infizierten Personen in Deutschland [33] | |||||||||
A.7 | Anteil chronischer HCV-Infektionen mit Genotypinformation | Anteil chronisch HCV-Infizierter mit vorliegender Genotypinformation | Z: Fälle chronischer HCV-Infektionen mit vorliegender Genotypisierung | + | + | ++ | − | Z: Zi/DaTraV: Abrechnungsziffern zu durchgeführter Genotypisierung | ||
N: Fälle chronischer HCV-Infektionen | N: Abrechnungsziffern zu HCV-Bestätigungstest (Zi/DaTraV) | |||||||||
Heilung | C.8.a | Virussuppression bei behandelten chron. HBV-infizierten Patienten | Anteil behandelter HBV-Infizierter mit supprimierter HBV-Viruslast | Z: Anzahl chron. HBV-Infizierter unter Behandlung mit supprimierter Viruslast in den letzten 12 Monaten | − | ++ | − | + | Zentren der Deutschen Leberstiftung: Bestimmung negativer Hepatitis-B-PCR bei HBsAg-positiven Patienten | |
N: Anzahl behandelter HBV-Infizierter | ||||||||||
C.8.b | Anteil geheilter chronisch HCV-Infizierter mit abgeschlossener Behandlung | Anzahl HCV-Infizierter, die die Behandlung abgeschlossen haben und geheilt sind | Z: Anzahl Personen mit abgeschlossener HCV-Behandlung und anhaltender virologischer Response | − | ++ | ++ | − | Abrechnungsdaten von Diagnosen und Behandlung aus Versorgungsdaten der GKV (z. B. DaTraV/Zi) alternativ Deutsches Hepatitis-C-Register: Anzahl Personen mit abgeschlossener HCV-Behandlung und anhaltender virologischer Response | ||
N: Anzahl HCV-Infizierter mit Virusnachweis und abgeschlossener Behandlung |
Indikatoren der Kategorie „Behandlung“
Indikatoren der Kategorie „Heilung“ (HBV-Suppression und HCV-Heilung)
Indikatoren im Bereich „Impact“
Bereich – Kategorie | Indikator | Daten aus Laboren | Daten aus klinischen Zentren | Sekundärdaten | Daten aus epidemiologischen Studien, Surveillance | Hauptdatenquelle (s. Tab. Z‑1) | ||||
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Nummer | Name | Definition | Konstruktion | |||||||
Impact | Inzidenz | C.9.aa/C.9.b | Rate an HBV-/HCV-Neuinfektionen | Anzahl und Rate neu identifizierter HBV-/HCV-Infektionen/Jahr | Z: Anzahl HBV-/HCV-Neuinfektionen pro Jahr | − | − | ++ | − | Z: DaTraV: Abrechnungsdaten von Diagnosen |
N: Gesamtbevölkerung minus Personen mit Hepatitisdiagnose | N: Gesamtbevölkerung ohne Anteil von Personen mit Hepatitisdiagnose aus RKI-Hochrechnung zu HBV-infizierten Personen in Deutschland [33] | |||||||||
A.26a | Inzidenz des hepatozellulären Karzinoms (HCC) | Neuerkrankungen an HCC | Z: Anzahl neu diagnostizierter HCC | − | + | ++ | − | Z: Krebsregisterdaten | ||
N: Gesamtbevölkerung | N: Destatis | |||||||||
Mortalität und Folgeschäden | C.10 | HBV-/HCV-bedingte Todesfälle | Todesfälle an HBV-/HCV-assoziierten Erkrankungen: HCC, Zirrhose, chronischer Lebererkrankung (CLD) | Anzahl an Todesfällen, die auf eine HBV-/HCV-Infektion zurückzuführen sind: – HCC-Todesfälle multipliziert mit Anteil HBV-/HCV-bedingter HCC-Fälle – Todesfälle an CLD multipliziert mit Anteil HBV-/HCV-bedingter CLD – Todesfälle an Leberzirrhose multipliziert mit Anteil HBV-/HCV-bedingter Leberzirrhosefälle | + | + | ++ | − | Todesursachenstatistik in Kombination mit Attributable Fraction (AF) (jeweiliger HBV/HCV-bedingter Anteil) | |
AF für HCC: Krebsregisterdaten: wenn zusätzliches Lebermodul implementiert werden könnte alternativ: DaTraV: HBV-/HCV-Diagnose + HCC-Diagnose | ||||||||||
AF für Leberzirrhose: DaTraV: HBV-/HCV-Diagnose + Leberzirrhosediagnose | ||||||||||
WHO Europa | Spätdiagnose (Endstadium der Lebererkrankung bei HBV-/HCV-Erstdiagnose) | Spätdiagnosen: Endstadium einer Lebererkrankung bei erstmaliger Diagnose einer HBV-/HCV-Infektion | Z: diagnostizierte HBV-/HCV-Fälle mit dekompensierter Leberzirrhose oder HCC | + | + | ++ | − | Z: DaTraV: Abrechnungsdaten zu HBV-/HCV-Diagnose + HCC-/Leberzirrhosediagnose | ||
N: Anzahl diagnostizierter HBV-/HCV-Infektionen | N: DaTraV: Abrechnungsdaten von Diagnose |