In-label-Therapie entzündlicher Gelenkerkrankungen

Der zulassungsgemäße Gebrauch von medikamentösen Substanzen ist eine Grundvoraussetzung für eine sichere Therapie und wird oft auch mit der Erstattungsfähigkeit verknüpft. Dabei ist die Anwendung von Medikamenten außerhalb der Zulassung (Off-label-Therapie) eine in der Rheumatologie häufig geübte Praxis, da gerade für seltene Erkrankungen oft keine ausreichende Prüfung im Rahmen kontrollierter Studien erfolgen kann. Diese Übersicht soll einen Überblick über den zulassungsgemäßen Gebrauch von krankheitsmodifizierenden Medikamenten („disease-modyfing antirheumatic drugs“ [DMARDs]) geben. Es ist zu beachten, dass es hiervon abweichende Behandlungsrichtlinien gibt, die auf Leitlinien oder Empfehlungen von Behörden wie dem Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) beruhen. Ein weiteres Beispiel ist, dass eine Anpassung der Dosis nach Erreichen des Therapieziels nur für einen Teil der Substanzen im Krankheitsverlauf vorgesehen ist. Hier wäre es wünschenswert, durch Studien, welche die entsprechenden Fragen adressieren, eine Anpassung oder Ergänzung des jeweiligen Labels zu erreichen, wie es jetzt beispielsweise für die Therapie mit Certolizumab in der Schwangerschaft gelungen ist.