MS — Immunmodulator mit lang anhaltender klinischer Wirksamkeit

Auszug

_ Für den immunmodulierenden Wirkstoff Teriflunomid, der bei milden bis moderaten Verlaufsformen bei Patienten mit schubförmig-remittierender MS (RRMS) zugelassen ist, zeigen kontrollierte Studien eine umfassende und lang anhaltende klinische Wirksamkeit. Eine Post-hoc-Analyse der Subgruppenanalyse der gepoolten Daten der Zulassungsstudien TEMSO und TOWER zeigte unter Teriflunomid (Aubagio®) aber auch eine Reduktion von schweren MS-Schüben (mit Residuen) um 53 % (vs. Placebo) und bei Patienten mit aktiverer MS (mindestens zwei Schübe pro Jahr vor Studienbeginn) eine Reduktion der Behinderungsprogression um 46 % (p = 0,004) im Vergleich zu Placebo, erklärte Professor Mathias Mäurer, Chefarzt der Klinik für Neurologie, Juliusspital Würzburg. Mittlerweile liegen aus der Phase-II-Studie und den beiden Zulassungsstudien Langzeitdaten von bis zu 13 Jahren (respektive neun und fünfeinhalb Jahre) vor [Kremenchutzky M et al. Poster P3-027 AAN 2016, Vancouver, Canada]. Die mit der Teriflunomid-Behandlung assoziierte niedrige jährliche Schubrate und der stabile EDSS(Expanded Disability Status Scale)-Score in der Phase-II-Verlängerungsstudie waren konsistent mit den Ergebnissen aus den Verlängerungen von TEMSO und TOWER. Auch die Krankheitsaktivität, die in der TEMSO-Studie anhand von MRT-Daten (- 80,4 %, p < 0,001, Anzahl der T1-Gd+-aufnehmenden Läsionen) und klinischer Ergebnisse bestimmt wurde, blieb über diesen Zeitraum bei Teriflunomid-Patienten niedrig. …