Skip to main content

2023 | OriginalPaper | Buchkapitel

2. Neue Arzneimittel 2022

verfasst von : Prof. Dr. med. Roland Seifert

Erschienen in: Arzneiverordnungs-Report 2023

Verlag: Springer Berlin Heidelberg

Zusammenfassung

Auf einen Blick

Trend Im Jahr 2022 wurden 46 neue Arzneimittel in Deutschland auf den Markt gebracht und damit deutlich mehr als im Vorjahr (38 Arzneimittel). Die Neueinführungen im Indikationsbereich hämatologische Neoplasien und solide Tumoren haben stark zugenommen (von 10 auf 18 Arzneimittel). Ein Fokus der Arzneimittelzulassungen liegt nach wie vor bei den monoklonalen Antikörpern und Proteinkinase-Inhibitoren. Exemplarisch werden von den neu zugelassenen Arzneimitteln Sacituzumab Govitecan (triple-negativer Brustkrebs), Setmelanotid (seltene genetische Formen der Adipositas), Efgartigimod (Myasthenia gravis) und Vosoritid (Achondroplasie) genauer vorgestellt.
Bewertung Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss konnte für nur weniger als 50 % der Arzneimittel (21 von 46) ein Zusatznutzen festgestellt werden. Der Zusatznutzen von Eravacyclin (komplizierte bakteriell verursachte intraabdominale Infektionen) ist belegt. Ein erheblicher Zusatznutzen wurde für das Antikörper-Zytostatika-Konjugat Sacituzumab Govitecan (triple-negativer Brustkrebs) festgestellt. Ein beträchtlicher Zusatznutzen wurde festgestellt für Enfortumab Vedotin (metastasiertes Urothelkarzinom), Ripretinib (gastrointestinale Stromatumoren), Tebentafusp (metastasiertes uveales Melanom), Trastuzumab-Deruxtecan (HER2-positiver Brustkrebs), Nirmatrelvir (COVID-19), Efgartigimod (Myasthenia gravis), Abrocitinib (atopische Dermatitis) sowie Relugolix (Uterusmyome).
Literatur
Zurück zum Zitat Alkhezi O, Alahmed AA, Alfayez OM et al (2023) Comparative effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonists for the management of obesity in adults without diabetes: A network meta-analysis of randomized clinical trials. Obes Res 24:e13543CrossRef Alkhezi O, Alahmed AA, Alfayez OM et al (2023) Comparative effectiveness of glucagon-like peptide-1 receptor agonists for the management of obesity in adults without diabetes: A network meta-analysis of randomized clinical trials. Obes Res 24:e13543CrossRef
Zurück zum Zitat Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM et al (2021) Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med 384:1529–1541CrossRefPubMed Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM et al (2021) Sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. N Engl J Med 384:1529–1541CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Clement K, van den Akker E, Argente J et al (2020) Efficacy and safety of setmelatonide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials. Lancet Diabetes Endocrinol 8:960–970CrossRefPubMed Clement K, van den Akker E, Argente J et al (2020) Efficacy and safety of setmelatonide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials. Lancet Diabetes Endocrinol 8:960–970CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Farooqi IS, Yeo GS, Keogh JM et al (2000) Dominant and recessive inheritance of morbid obesity associated melanocortin 4 receptor deficiency. J Clin Invest 106:271–279CrossRefPubMedPubMedCentral Farooqi IS, Yeo GS, Keogh JM et al (2000) Dominant and recessive inheritance of morbid obesity associated melanocortin 4 receptor deficiency. J Clin Invest 106:271–279CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Gregory E, Martin C (2022) The intersection of antimicrobial stewardship, the pharmaceutical industry, and the federal legislature. Open Forum Infect Dis 9:ofac404CrossRefPubMedPubMedCentral Gregory E, Martin C (2022) The intersection of antimicrobial stewardship, the pharmaceutical industry, and the federal legislature. Open Forum Infect Dis 9:ofac404CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Hainer V, Aldhoon-Hainerova I, Kunesova M et al (2020) Melanocortin pathways: suppressed and stimulated melanocortin-4 receptor (MC4R). Physiol Res 69(Suppl 2):S245–S254CrossRefPubMedPubMedCentral Hainer V, Aldhoon-Hainerova I, Kunesova M et al (2020) Melanocortin pathways: suppressed and stimulated melanocortin-4 receptor (MC4R). Physiol Res 69(Suppl 2):S245–S254CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Howard JF Jr, Bril V, Vu T et al (2021) Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalized myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomized, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol 20:526–536CrossRefPubMed Howard JF Jr, Bril V, Vu T et al (2021) Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalized myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomized, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol 20:526–536CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Howes OD, Thase ME, Pillinger T (2022) Treatment resistance in psychiatry. Mol Psychiatry 27:58–72CrossRefPubMed Howes OD, Thase ME, Pillinger T (2022) Treatment resistance in psychiatry. Mol Psychiatry 27:58–72CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Kayki-Mutlu G, Aksoyalp ZS, Wojnowski L, Michel MC (2023) A year in pharmacology: new drugs approved by the US Food and Drug Administration in 2022. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol 396:1619–1632CrossRefPubMedPubMedCentral Kayki-Mutlu G, Aksoyalp ZS, Wojnowski L, Michel MC (2023) A year in pharmacology: new drugs approved by the US Food and Drug Administration in 2022. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol 396:1619–1632CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat King SH, Mayorov A, Balse-Srinivasan P et al (2007) Melanocortin receptors, melanotropic peptides and penile erection. Curr Top Med Chem 7:1098–1106PubMedPubMedCentral King SH, Mayorov A, Balse-Srinivasan P et al (2007) Melanocortin receptors, melanotropic peptides and penile erection. Curr Top Med Chem 7:1098–1106PubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Lazareva J, Brady SM, Yanovski JA (2023) An evaluation of setmelatonide injection for chronic weight management in adult and pediatric patients with obesity due to Bardet-Biedl syndrome. Expert Opin Pharmacother 24:667–674CrossRefPubMed Lazareva J, Brady SM, Yanovski JA (2023) An evaluation of setmelatonide injection for chronic weight management in adult and pediatric patients with obesity due to Bardet-Biedl syndrome. Expert Opin Pharmacother 24:667–674CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Leon-Ferre RA, Goetz MP (2023) Advances in systemic therapies for triple negative breast cancer. BMJ 381:e71674CrossRefPubMed Leon-Ferre RA, Goetz MP (2023) Advances in systemic therapies for triple negative breast cancer. BMJ 381:e71674CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Loibl S, Loirat D, Tolaney SM et al (2023) Health-related quality in the phase III ASCENT trial of Sacituzumab govitecan versus stanard chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. Eur J Cancer 178:23–33CrossRefPubMed Loibl S, Loirat D, Tolaney SM et al (2023) Health-related quality in the phase III ASCENT trial of Sacituzumab govitecan versus stanard chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. Eur J Cancer 178:23–33CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Lotta LA, Mokrosinski J, Mendes de Oliveira E et al (2019) Human gain-of-function MC4R variants show signaling bias and protect against obesity. Cell 177:597–607CrossRefPubMedPubMedCentral Lotta LA, Mokrosinski J, Mendes de Oliveira E et al (2019) Human gain-of-function MC4R variants show signaling bias and protect against obesity. Cell 177:597–607CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Mullard A (2023) 2022 FDA drug approvals. Nature Rev Drug Discov 22:83–88CrossRef Mullard A (2023) 2022 FDA drug approvals. Nature Rev Drug Discov 22:83–88CrossRef
Zurück zum Zitat Murton MC, Drane EL, Goff-Leggett DM, Shediac R et al (2023) Burden and treatment of achondroplasia: A systematic literature review. Adv Ther 40:3639–2380CrossRefPubMedPubMedCentral Murton MC, Drane EL, Goff-Leggett DM, Shediac R et al (2023) Burden and treatment of achondroplasia: A systematic literature review. Adv Ther 40:3639–2380CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Obst CS, Seifert R (2023) Critical analysis of the prescription and evaluation of protein kinase inhibitors for oncology in Germany. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol 396:2529–2543CrossRefPubMedPubMedCentral Obst CS, Seifert R (2023) Critical analysis of the prescription and evaluation of protein kinase inhibitors for oncology in Germany. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol 396:2529–2543CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Savarirayan R, Tofts L, Irving M et al (2020) Once-daily subcutaneous vosoritide therapy on children with achondroplasia: a randomized, double-bind, phase 3, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet 396:684–692CrossRefPubMed Savarirayan R, Tofts L, Irving M et al (2020) Once-daily subcutaneous vosoritide therapy on children with achondroplasia: a randomized, double-bind, phase 3, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet 396:684–692CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Savarirayan R, Tofts L, Irving M et al (2021) Safe and persistent growth-promoting effects of vosoritide in children with achondroplasia: 2-year results from an open-label, phase 3 extension study. Genet Med 23:2443–2447CrossRefPubMedPubMedCentral Savarirayan R, Tofts L, Irving M et al (2021) Safe and persistent growth-promoting effects of vosoritide in children with achondroplasia: 2-year results from an open-label, phase 3 extension study. Genet Med 23:2443–2447CrossRefPubMedPubMedCentral
Zurück zum Zitat Shi Q, Wang Y, Hao Q (2022) Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Lancet 399:259–269CrossRefPubMed Shi Q, Wang Y, Hao Q (2022) Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Lancet 399:259–269CrossRefPubMed
Zurück zum Zitat Singh AK, Singh R (2020) Pharmacotherapy in obesity: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of anti-obesity drugs Singh AK, Singh R (2020) Pharmacotherapy in obesity: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of anti-obesity drugs
Metadaten
Titel
Neue Arzneimittel 2022
verfasst von
Prof. Dr. med. Roland Seifert
Copyright-Jahr
2023
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
DOI
https://doi.org/10.1007/978-3-662-68371-2_2

Leitlinien kompakt für die Innere Medizin

Mit medbee Pocketcards sicher entscheiden.

Seit 2022 gehört die medbee GmbH zum Springer Medizin Verlag

Reizdarmsyndrom: Diäten wirksamer als Medikamente

29.04.2024 Reizdarmsyndrom Nachrichten

Bei Reizdarmsyndrom scheinen Diäten, wie etwa die FODMAP-arme oder die kohlenhydratreduzierte Ernährung, effektiver als eine medikamentöse Therapie zu sein. Das hat eine Studie aus Schweden ergeben, die die drei Therapieoptionen im direkten Vergleich analysierte.

Notfall-TEP der Hüfte ist auch bei 90-Jährigen machbar

26.04.2024 Hüft-TEP Nachrichten

Ob bei einer Notfalloperation nach Schenkelhalsfraktur eine Hemiarthroplastik oder eine totale Endoprothese (TEP) eingebaut wird, sollte nicht allein vom Alter der Patientinnen und Patienten abhängen. Auch über 90-Jährige können von der TEP profitieren.

Niedriger diastolischer Blutdruck erhöht Risiko für schwere kardiovaskuläre Komplikationen

25.04.2024 Hypotonie Nachrichten

Wenn unter einer medikamentösen Hochdrucktherapie der diastolische Blutdruck in den Keller geht, steigt das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse: Darauf deutet eine Sekundäranalyse der SPRINT-Studie hin.

Bei schweren Reaktionen auf Insektenstiche empfiehlt sich eine spezifische Immuntherapie

Insektenstiche sind bei Erwachsenen die häufigsten Auslöser einer Anaphylaxie. Einen wirksamen Schutz vor schweren anaphylaktischen Reaktionen bietet die allergenspezifische Immuntherapie. Jedoch kommt sie noch viel zu selten zum Einsatz.

Update Innere Medizin

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.