Neue Daten zur OIT bei Erdnussallergie

Auszug

In der Phase-III-Studie Poseidon zur oralen Immuntherapie (OIT) mit Palforzia bei Kindern mit Erdnussallerie im Alter von ein bis drei Jahren wurde das primäre Studienziel erreicht: Die Mehrheit der Teilnehmenden vertrug mindestens eine Einzeldosis von 600 mg (1.043 mg kumulativ) bzw. 1.000 mg (2.043 mg kumulativ) Erdnussprotein (73,5 % bzw. 68,4 %, verglichen mit 6,3 % bzw. 4,2 % derjenigen, die Placebo erhielten). Darüber hinaus tolerierte die Mehrheit der mit Palforzia behandelten Personen (61,2 vs. 2,1 % der mit Placebo Behandelten) die höchste Enddosis des doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokationstests (DBPCFC) von 2.000 mg (4.043 mg kumulativ), und die mediane höchste tolerierte Erdnussdosis stieg im Vergleich des Ausgangswerts zur abschließenden DBPCFC um das 66-Fache. Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung des American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2022 präsentiert. Insgesamt schlossen 84,7 % der Teilnehmenden mit Palforzia und 93,8 % der Personen mit Placebo die Studie ab. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Palforzia auf.

…