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Erschienen in:
01.11.2010 | Leitthema
Sicherheit der Biologika: Ergebnisse aus den Registern
Mortalität/Safety-Benefit-Relation
Erschienen in: Zeitschrift für Rheumatologie | Ausgabe 9/2010
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Ziel ist eine Risiko-Nutzen-Bewertung der Therapie der rheumatoiden Arthritis mit Biologika anhand der durch die Register publizierten Daten zur Mortalität.
Aus drei Registern (Großbritannien, Schweden und Spanien) liegen auswertbare Daten zur Mortalität vor. In Großbritannien gibt es eine parallele Kontrollgruppe, in Schweden und Spanien wurde eine historische Kohorte zum Vergleich gewählt.
Die britische und schwedische Untersuchung können sich auf eine automatische Meldung aus Sterberegistern stützen. Die Vielzahl möglicher Störgrößen verhindert Vergleiche der Register, aber auch pauschale und sichere Vorhersagen für individuelle Patienten.
Die Sterberate unter TNF-Inhibition ist höher als in der Allgemeinbevölkerung, aber niedriger als in den Kontrollgruppen. Werden die Untersuchungen bezüglich möglicher Störgrößen wie Komorbiditäten gewichtet, nimmt der Unterschied zwischen exponierten Patienten und Kontrollen ab. Werden TNF-Inhibitoren in üblicher Indikation gegeben, ist die Mortalität im Vergleich zur konventionellen Therapie in Abhängigkeit von der Kontrollgruppe leicht bis deutlich vermindert.