Wie wirksam ist Rituximab bei der rheumatoiden Arthritis?

Bestätigen die Therapieerfahrungen im Alltag einer rheumatologischen Fachklinik die Ergebnisse kontrollierter Studien zu Rituximab bei rheumatoider Arthritis (RA)?

Die Daten der ersten 50 behandelten RA-Patienten wurden retrospektiv ausgewertet. Die Patienten erhielten mindestens einen Therapiezyklus mit je 2 Infusionen à 1000 mg im Abstand von 2 Wochen. Zu Beginn und 3 bis 5 Monate nach der ersten Infusion wurden klinische Daten erhoben.

Die Patienten waren bei der Erstinfusion mit durchschnittlich 59 Jahren älter als in früher publizierten kontrollierten Studien. Die Krankheitsaktivität war niedriger (DAS 28 5,5). Die mittlere Prednisolon-Dosis war hoch (13,4 mg/Tag). 88% der Patienten waren Rheumafaktor-positiv. Nur 6 Patienten hätten Einschlusskriterien in kontrollierte Studien erfüllt wie maximale Prednisolon-Dosis ≤10 mg/Tag, Komedikation mit Methotrexat, vorangegangene TNF-α-Inhibitor-Therapie und fehlende Malignomanamnese. Die Indikationsstellung war dennoch für alle Patienten kompatibel mit inzwischen publizierten DGRh-Empfehlungen zur Rituximab-Therapie. 62% hatten eine EULAR-Response, 20% eine gute EULAR-Response und 10% eine Remission. Die Response-Raten waren höher bei Kombination mit Methotrexat (88% vs. 52%), tendenziell höher bei Rheumafaktor-positiven Patienten, aber unabhängig vom Nachweis von Anti-CCP-Antikörpern, ANA sowie von vorangegangenen TNF-α-Inhibitor-Therapien und Geschlecht. Nur 3 Patienten hatten eine Unverträglichkeitsreaktion bei der ersten Infusion und eine Patientin bei der zweiten Infusion.

Rituximab erwies sich unter Alltagsbedingungen insbesondere in Kombination mit Methotrexat als gut wirksam in der RA-Therapie. Die meisten Patienten unterscheiden sich von denen in randomisierten kontrollierten Studien. Die kürzlich publizierten DGRh-Empfehlungen zum Einsatz von Rituximab bei RA erweisen sich als praktikabel. Kontrollierte Studien und Empfehlungen spiegeln den tatsächlichen Umgang mit Rituximab wider.