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01.02.2017 | Kurz gemeldet | Ausgabe 1-2/2017

DNP - Der Neurologe & Psychiater 1-2/2017

Zulassungserweiterung bei infantiler Zerebralparese

Zeitschrift:
DNP - Der Neurologe & Psychiater > Ausgabe 1-2/2017
Autor:
Springer Medizin
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Abobotulinumtoxin A (Dysport®) in Deutschland zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik mit dynamischer Spitzfußstellung der unteren Extremitäten bei gehfähigen Patienten mit infantiler Zerebralparese ab zwei Jahren zugelassen. Grundlage dieser Zulassungserweiterung sind die Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) von Baseline zu Woche 4. In diesem Zeitraum führte Dysport® zu einer signifikanten Verbesserung des Muskeltonus gegenüber Placebo. ...

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