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BioDrugs
Erschienen in: BioDrugs 5/2018

01.10.2018 | Letter to the Editor

Author’s Reply to Webster and Woollett: “The End of Phase 3 Clinical Trials in Biosimilars Development?”

verfasst von: Francois-Xavier Frapaise

Erschienen in: BioDrugs | Ausgabe 5/2018

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Excerpt

I thank Drs. Webster and Woollett [1] for their letter to the editor. It was my main goal in authoring this article to trigger a discussion between biosimilar specialists on the relevance of the current clinical development model. I agree with Drs. Webster and Woollett that it may be possible to spend less than $50 million for a typical phase 3 biosimilar trial; the amount mentioned in my article corresponds to my own experience with large international Contract Research Organizations, providing full service and including the sourcing cost. …
Literatur
1.
Metadaten
Titel
Author’s Reply to Webster and Woollett: “The End of Phase 3 Clinical Trials in Biosimilars Development?”
verfasst von
Francois-Xavier Frapaise
Publikationsdatum
01.10.2018
Verlag
Springer International Publishing
Erschienen in
BioDrugs / Ausgabe 5/2018
Print ISSN: 1173-8804
Elektronische ISSN: 1179-190X
DOI
https://doi.org/10.1007/s40259-018-0298-x

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