Die Global Harmonization Task Force

Im Zuge der fortschreitenden Globalisierung der Wirtschaft und des Außenhandels wurde die Forderung nach Harmonisierung der gesetzlichen Anforderungen und Praktiken für Medizinprodukte erhoben. Aufgabe der Globalen Arbeitsgruppe für Harmonisierung (GHTF) ist die Förderung der Konvergenz regulatorischer Vorschriften und Praktiken auf globaler Ebene durch Konsens, um die folgenden vier Hauptziele zu erreichen: Verbesserung der Sicherheit, Qualität und Leistung von Medizinprodukten; Förderung technologischer Innovation und des internationalen Handels; Bildung eines Forums für Informationsaustausch – alles im Interesse der Förderung und des Schutzes der öffentlichen Gesundheit. Die Lenkung der GHTF liegt in den Händen des Lenkungsausschusses, und die grundsätzliche Entwicklung des GHTF-Vorschriftenmodells ist und bleibt in den Händen von fünf Arbeitsgruppen, die Studiengruppen genannt werden. Sie sind in jüngster Zeit durch die Bildung mehrerer Ad-hoc-Arbeitsgruppen ergänzt worden. Seit Gründung der GHTF im Jahre 1992 haben ihre Mitglieder gemeinsam daran gearbeitet, ein Konzept zu schaffen, das nun so weit fortgeschritten ist, dass es als ein globales Vorschriftenmodell für Medizinprodukte bezeichnet werden kann.