Zulassung für Perampanel erweitert

Auszug

Die Europäische Kommission hat im November 2020 die Zulassung des Antiepileptikums Perampanel (Fycompa®) für die Behandlung von Kindern mit Epilepsie erweitert. Das Präparat steht nun als Zusatztherapie fokaler Anfälle (mit oder ohne sekundärer Generalisierung) bei Kindern ab vier Jahren und primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Kindern ab sieben Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie zur Verfügung. Die neue Indikation basiert auf den Ergebnissen zweier internationaler klinischer Studien zur Evaluation von Perampanel als Zusatztherapie bei pädiatrischen Patienten [Fogarasi A et al. Epilepsia 2020;61:125-37; Renfroe JB et al. J Child Neurol 2019;34:284-94]. …