Hintergrund und Fragestellung: Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine fortschreitende Erkrankung, bei der es zu einem proliferativen Remodeling der Pulmonalgefäße kommt. Trotz therapeutischer Fortschritte bleiben die krankheitsassoziierte Morbidität und Mortalität hoch. Bei Sotatercept handelt es sich um ein Fusionsprotein, das Aktivine und Wachstumsdifferenzierungsfaktoren abfängt, die bei der PAH beteiligt sind. In der multizentrischen, doppelblinden Phase-III-Studie STELLAR erhielten Erwachsene mit PAH mit funktioneller Klasse II oder III und mit stabiler Hintergrundtherapie randomisiert im Verhältnis 1:1 s. c. Sotatercept (Anfangsdosis 0,3 mg pro kg Körpergewicht; Zieldosis 0,7 mg pro kg KG) oder Placebo alle 3 Wochen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24. Neun sekundäre Endpunkte wurden hierarchisch getestet: Multikomponenten-Verbesserung, Änderung des pulmonalvaskulären Widerstands, Änderung des NT-proBNP-Spiegels, Verbesserung der funktionellen Klasse nach WHO-Definition, Zeit bis zum Tod oder zur klinischen Verschlechterung, Veränderungen im französischen Risiko-Score und im PAH-SYMPACT-Domain-Score.
In 6 Minuten 40,8 m weiter: So groß war der Unterschied gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-Minuten-Gehstrecke zwischen Sotatercept und Placebo nach 24 Wochen.
Nicht-medikamentöse Behandlungsmethoden wie die nicht-invasive Beatmung (NIV) können die Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten erheblich verbessern und das Sterberisiko senken. Die NIV-Therapie zur Behandlung von fortgeschrittener COPD hat Eingang in die neuen S2k-Leitlinien zur COPD-Therapie gefunden.
Ärzte profitieren von digitaler Therapiebegleitung ihrer NIV-Patienten durch einen verlässlichen Partner, weil diese sich besser versorgt fühlen und die Therapie weniger häufig abbrechen. Das entlastet das Gesundheitssystem und schwer Erkrankte gewinnen Lebensqualität.
Nicht-invasive Beatmung ist für Menschen mit chronisch hyperkapnisch respiratorischer Insuffizienz eine bewährte Therapie. Eine Schweizer Studie untersuchte die Auswirkungen der Beatmung auf über 75-Jährige und belegt nun deren Wirksamkeit.