Neuer Tyrosinkinaseinhibitor

Auszug

Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat den Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) Cabozantinib (Cabometyx®) im November 2018 zur palliative Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) nach vorangegangener Sorafenib-Therapie zugelassen. Cabozantinib ist der einzige TKI, der neben VEGFR noch c-MET und AXL hemmt. Die Zulassung beruht auf der Phase-III-Studie CELESTIAL, in der 707 Patienten mit fortgeschrittenem HCC und vorheriger Sorafenib-Therapie 2 : 1 entweder Cabozantinib oder Placebo bekommen hatten [Abou-Alfa GK et al. N Engl J Med 2018; 379(1):54–63]. „Bei der zweiten Interimsanalyse der Studie wurde eine signifikante Verbesserung des primären Endpunkts Gesamtüberleben um 2,2 Monate erreicht“, erläuterte Prof. Arndt Vogel, MH Hannover. Das mediane Gesamtüberleben (OS) betrug unter Cabozantinib 10,2 vs. 8,0 Monate unter Placebo (Hazard Ratio 0,76; 95%-Konfidenzintervall 0,63 – 0,92; p = 0,0049). …