Erschienen in:
01.10.2011 | Aktuelles
Risikostratifizierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie unter Natalizumab
Empfehlungen zur JC-Virus-Serologie
verfasst von:
C. Warnke, O. Adams, H.P. Hartung, R. Gold, B. Hemmer, R. Hohlfeld, M. Stangel, F. Zipp, H. Wiendl, Prof. Dr. B.C. Kieseier
Erschienen in:
Der Nervenarzt
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Ausgabe 10/2011
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Zusammenfassung
Die JC-Virus (JCV)-assoziierte progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) ist eine schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung, die unter der Behandlung einer Multiplen Sklerose (MS) mit Natalizumab (Tysabri®) in seltenen Fällen auftreten kann. Neben den bekannten Risikofaktoren – Behandlungsdauer über 24 Monate hinaus sowie eine vorangegangene immunsuppressive Therapie – wurde nun auch eine serologische Untersuchung zum Nachweis sog. Anti-JCV-Antikörper zur Risikostratifizierung in den Zulassungstext der Substanz mit aufgenommen. Unzweifelhaft stellt die JCV-Serologie ein Werkzeug zur PML-Risiko-Stratifzierung von MS-Patienten unter Natalizumab-Therapie dar. Die bisherige Datenlage und die wissenschaftlichen Entwicklungen zur Validität des Assays wurden bisher aber nicht unabhängig bestätigt.
Der vorliegende Artikel erläutert daher Möglichkeiten und Grenzen einer solchen Untersuchung und gibt auf der Basis des zur Verfügung stehenden Wissens konkrete Empfehlungen für die klinische Anwendung dieser neuen Untersuchung.