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Erschienen in:
01.10.2014 | Originalien
Überprüfung des Einsatzes von Triclosan bei Dauerkatheterträgern
Randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Anwendungsstudie
Erschienen in: Die Urologie | Ausgabe 10/2014
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Hintergrund
Vorgestellt wird die erste randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Anwendungsstudie mit Ethikvotum der Ärztekammer Nordrhein bei einem Medizinprodukt. Untersucht wurde die Verwendung der antimikrobiellen Substanz Triclosan (Farco-fill® Protect) als Blockerlösung bei Patienten mit Dauerkatheterversorgung.
Patienten und Methodik
Untersucht wurden 84 Patienten (43 Verum und 41 Placebo) mit suprapubischem Dauerkatheter und positiver Inkrustationsanamnese des Katheterballons. Die Katheterliegezeit betrug 6 Wochen. Zielkriterien waren die quantitative Analyse der Inkrustation sowie des Schmerzes beim Wechsel und die Infektrate. Die Katheterliegezeit wurde als Sekundärparameter erfasst.
Ergebnisse
Das primäre Zielkriterium wurde nicht erreicht, da die Studie, die initial auf 70 Patienten pro Arm angelegt war, aufgrund logistischer Schwierigkeiten mit der quantitativen Katheteranalyse abgebrochen wurde. Die Katheterliegezeit als wichtiger klinischer Parameter der Verträglichkeit zeigte einen signifikanten Unterschied zu Gunsten der Verumgruppe. Unerwünschte Ereignisse, die produktassoziiert waren, wurden nicht verzeichnet.
Schlussfolgerung
Die Verwendung einer antimikrobiellen Blockerlösung für Blasendauerkatheter führt zu einer statistisch signifikanten Erhöhung der Katheterliegedauer. Die nicht-signifikante Abnahme des Schmerzes beim Katheterwechsel sowie die Reduktion der Inkrustation führen zu einer Qualitätsverbesserung für unsere Patienten.