Der lange Weg von der Idee bis zur Erstattung – ein Reisebericht

Digitale Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen beginnen sowohl die Versorgung von Kranken als auch die Prävention grundlegend zu verändern. Anwendungen mit medizinischer Zweckbestimmung müssen als Medizinprodukte eine CE-Kennzeichnung tragen und machen es teilweise notwendig, ein Qualitätsmanagementsystem einzuführen. Oft werden digitale Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen auch von Start-ups entwickelt. Zwei Start-ups schildern ihre Herangehensweise und den schwierigen Weg in die Erstattung. Die Prozesse aufseiten der Kostenträger erweisen sich als langwierig, es fehlen einheitliche Anforderungen und Start-ups stehen vor der Herausforderung, schon früh einen Nutzennachweis erbringen zu müssen, was ohne entsprechend aufwendige und kostenintensive Studien nicht realisierbar ist. Start-ups würden sich daher beispielsweise Unterstützung bei Studien zum Nutzennachweis, z. B. durch geeignete Erprobungsmodelle, wünschen.