Epilepsie bei Kindern

Auszug

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme bezüglich der Erweiterung der Zulassung für das Antiepileptikum Lacosamid als Mono- und Zusatztherapie zur Behandlung fokaler Anfälle bei Kindern (vier bis 16 Jahre) abgegeben. Die positive Stellungnahme basiert auf dem Prinzip der Extrapolation der Wirksamkeitsdaten für Lacosamid von Erwachsenen auf Kinder und wird durch die bei Kindern erfassten Daten bezüglich Sicherheit und Pharmakokinetik unterstützt. Die Genehmigungsentscheidung wird im dritten Quartal 2017 erwartet und würde den klinischen Anwendungsbereich des Wirkstoffs erweitern sowie eine neue Behandlungsoption zur Unterstützung der Behandlung von Epilepsie im Kindesalter verfügbar machen. …