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Erschienen in:
30.09.2014
Tageszeitlich flexible Gabe von Insulin degludec bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes
Übersicht
Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin | Sonderheft 5/2014
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Hintergrund:
Insulin degludec (IDeg) ist ein Basalinsulin mit stabilem, flachem Wirkprofil und gleichmäßiger Verteilung des blutzuckersenkenden Effekts über 24 Stunden. Die terminale Halbwertszeit von IDeg ist mit ca. 25 Stunden im Mittel um den Faktor 2 länger als bei Insulin glargin (IGlar). Dies könnte eine tageszeitlich flexiblere Gabe als bei den bisher verfügbaren Basalinsulinen ermöglichen.
Methode:
Zwei offene, randomisierte, Treat-to-target Studien schlossen Patienten mit Typ-1-Diabetes (n = 493) oder Typ-2-Diabetes (n = 687) ein. Beide Phase-3-Studien verglichen eine tageszeitlich flexible Gabe von IDeg (IDeg-flex) mit IDeg zur Abendmahlzeit (IDeg-abends) und IGlar zu einer festen Tageszeit. In der IDeg-flex-Gruppe waren Dosierungsintervalle vorgegeben, die zwischen 8 und 40 Stunden variierten.
Ergebnisse:
Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes erwies sich IDeg-flex nach 26 Wochen hinsichtlich der Reduktion von HbA1c (-0,40%) versus IDeg-abends (-0,41%) und IGlar (-0,58%) als nicht unterlegen. Außerdem traten nächtliche Hypoglykämien bei IDeg-flex um 40% (p < 0,01) seltener auf als mit IGlar. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes war IDeg-flex hinsichtlich der Reduktion von HbA1c (-1,28%) im Vergleich zu IDeg-abends (-1,07%) und IGlar (-1,26%) nicht unterlegen, wobei die Hypoglykämieraten vergleichbar waren.
Schlussfolgerung:
Durch IDeg erhalten Patienten mit Diabetes mellitus die Möglichkeit, den Zeitpunkt der Injektion des Basalinsulins bei Bedarf zu variieren (mindestens 8 Stunden Abstand zur letzten Injektion notwendig) und somit flexibler zu dosieren. In Versorgungsstudien sollten die Auswirkungen dieser Behandlungsoption auf die Lebensqualität, die Therapieadhärenz und das Behandlungsergebnis untersucht werden.