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Erschienen in:
04.03.2022 | Varikosis | Leitthema
Die nicht thermische und nicht tumeszente Behandlung der Stammveneninsuffizienz – Frühergebnisse mit IFU-konformer und modifizierter Anwendung des VenaSeal™-Closure-Verfahrens
Erschienen in: Gefässchirurgie | Ausgabe 2/2022
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Hintergrund
Im Zuge der Minimalisierung des operativen Traumas bei der Behandlung der Varikose eröffnet die Weiterentwicklung nicht thermischer, nicht tumeszenter chemoablativer Techniken neue Perspektiven. Für das nicht sklerosierende VenaSeal™-Closure-Verfahren liegt eine hohe Validität von Studienergebnissen vor, das technische Vorgehen an der Krosse ist für Venendurchmesser >6 mm jedoch nicht standardisiert.
Methoden
Bei 303 Patienten wurden 400 epifasziale Stammvenen mit dem VenaSeal™-Closure-System (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) behandelt. In einer initialen Phase wurden bei 45 Patienten 60 insuffiziente trunkale Venen (56 V. saphena magna, 4 V. saphena parva) mit einem Durchmesser von 3,7 bis max. 6 mit dem VenaSeal™-System gemäß IFUs („instructions for use“) versorgt (Lernkurve). Konsekutiv wurde bei 258 unselektionierten Patienten mit 340 insuffizienten Stammvenen ein modifiziertes Protokoll angewendet, wobei die Zahl der Klebepunkte innerhalb der ersten 5 cm erweitert und der Abstand der Katheterspitze zur Krosse auf bis zu 2 cm verkürzt wurde (Off-Label-Use).
Ergebnisse
Der Eingriff war bei 399/400 (99,8 %) Patienten technisch erfolgreich. Nach der IFU-konformen Anfangsphase wurden überwiegend Venen mit einem krossennahen Diameter über 6 mm versorgt. Die Zahl der Phlebitiden der Stammvene oder von Seitenästen, Ekchymosen und passagerer Pigmentierungen beschränkte sich in beiden Kollektiven auf Einzelfälle. Eine proximale akzidentelle Extension des Klebers (PAGE) wurde in beiden Kollektiven jeweils einmal mit Spontanremission und ohne Thrombusformierung beobachtet.
Schlussfolgerung
Nicht thermische, nicht tumeszente Methoden zur Behandlung insuffizienter Stammvenen weisen untereinander jeweils technische Unterschiede und spezifische Limitationen auf. Das Konzept, das nicht sklerosierende, cyanoacrylatbasierte VenaSeal™-Closure-System nach einer IFU-konformen Lernkurve mit erweitertem Indikationsspektrum anzuwenden, hat sich in unseren Händen bewährt.