Zulassung erweitert: Golimumab jetzt auch gegen frühe axiale Spondyloarthritis

Auszug

_ Die nichtröntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA) ist eine Frühform der axialen Spondyloarthritis (SpA). Sie ist durch ein erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder durch in der Magnetresonanztomografie (MRT) nachgewiesene Entzündungszeichen (Knochenmarködem) vorwiegend an den Sakroiliakalgelenken und der Wirbelsäule gekennzeichnet. Die Krankheitslast sei bei nr-axSpA und ankylosierender Spondylitis vergleichbar, berichtete Prof. Joachim Sieper, Klinikum Benjamin Franklin der Freien Universität Berlin. Für die Therapie der Erkrankung ist jetzt Golimumab (Simponi® verfügbar. Der TNF-α-Blocker — in der Rheumatologie bereits bei ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis und rheumatoider Arthritis zugelassen — hatte in der Studie GO-AHEAD [Sieper J et al., Arthritis Rheumatol 2015; DOI 10.1002/art 39257] seine Effektivität und Sicherheit bei Patienten mit aktiver nr-axSpA nachgewiesen und erhielt auf der Basis der positiven Daten im Juni 2015 die EU-Zulassung. GO-AHEAD steht für: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Effect of Golimumab Administered Subcutaneously in Subjects with Active Axial Spondyloarthritis. …