Langzeitergebnisse bestätigen den Nutzen der Kombination mit Oxaliplatin

Auszug

Hintergrund und Fragestellung: Beim Kolonkarzinom (CRC) im Stadium III ist eine sechsmonatige adjuvante Chemotherapie mit der Kombination aus Fluoropyrimidin plus Oxaliplatin empfohlener Standard. Sowohl in der MOSAIC-Studie als auch in der NSABP C 07-Studie führte die Kombinationschemotherapie zu einer signifikanten Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens (DFS) im Vergleich zu 5-Fluorouracil (5-FU) plus Folinsäure (FS) allein [1, 2]. Während in der MOSAIC-Studie durch FOLFOX4 auch das Gesamtüberleben signifikant verbessert werden konnte, wurde in der NSABP C 07-Studie dieser wichtige sekundäre Endpunkt durch das 5-FU-Bolusprotokoll in Kombination mit Oxaliplatin nicht erzielt. Auch die erste Analyse der NO16968-Studie zeigte eine wichtige Verbesserung des DFS (Hazard Ratio [HR] 0,80; p = 0,0045) im CRC-Stadium III durch eine Therapie mit dem oralen Fluoropyrimidin Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) im Vergleich zur adjuvanten Bolus-5-FU-Therapie (FU/FS) wie im Mayo- oder Roswell-Park-Protokoll [3]. Die Nebenwirkungsraten der FOLFOX4- und adjuvanten XELOX-Therapien waren vergleichbar. Während unter FOLFOX4 mehr Grad-3-Neutropenien festzustellen waren, kam es unter XELOX häufiger zu Hand-Fuß-Syndromen vom Grad 3. …