Das Deutsche Register Klinischer Studien: Begründung, technische und inhaltliche Aspekte, internationale Einbindung

Um Informationen zu allen klinischen Studien in Deutschland zu bündeln und so allen Interessengruppen die Suche nach geplanten, laufenden und abgeschlossenen Studien zu erleichtern, wird in enger internationaler Abstimmung mit der WHO das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) aufgebaut. Das DRKS ist ein kostenfreies, öffentlich zugängliches Online-Register, das allen Nutzern die Möglichkeit bietet, Informationen über klinische Studien in Deutschland zu suchen oder anderen eigene Studien über die Registrierung zugänglich zu machen. Das Projekt wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert und am Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik des Universitätsklinikums Freiburg als gemeinsames Projekt des Zentrums Klinische Studien Freiburg und des Deutschen Cochrane Zentrums implementiert. Seit Oktober 2008 ist das DRKS als WHO-Primär-Register anerkannt und erlaubt damit die ICMJE- (International Committee of Medical Journal Editors-)konforme Registrierung klinischer Studien. Im vorliegenden Beitrag werden die Gründe für den Aufbau eines nationalen Studienregisters, technische und inhaltliche Aspekte bei der Implementierung sowie die Einbettung in den nationalen und internationalen Zusammenhang beschrieben.