Erschienen in:
11.12.2018 | Rhinitis und Sinusitis | Pharmaforum
DBPC-Studie zu Hausstaubmilbentablette gestartet
verfasst von:
red
Erschienen in:
Allergo Journal
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Ausgabe 8/2018
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Auszug
Das Unternehmen Lofarma hat ein umfangreiches Studienprogramm für die Nachzulassungsanträge, die im Rahmen der Ende 2008 erlassenen Therapieallergene-Verordnung (TAV) erforderlich sind, aufgelegt. Dieses Studienprogramm integriert Dosisfindungsstudien, Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien an Erwachsenen und Kindern mit dem Ziel, den zur Nachzulassung der angezeigten Therapieallergene (Bäume, Gräser, Milben) für die Präparate LAIS® und ModAll® erforderlichen Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit nach modernen wissenschaftlichen Standards zu erbringen. Hierbei kann das Unternehmen bereits auf die Erfahrung aus 40 klinischen Studien zu den eigenen Präparaten zurückgreifen, die teilweise in renommierten Journals wie dem Lancet, Allergy und dem Journal of Allergy and Clinical Immunology publiziert wurden. …