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Erschienen in: Allergo Journal 8/2018

11.12.2018 | Rhinitis und Sinusitis | Pharmaforum

DBPC-Studie zu Hausstaubmilbentablette gestartet

verfasst von: red

Erschienen in: Allergo Journal | Ausgabe 8/2018

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Auszug

Das Unternehmen Lofarma hat ein umfangreiches Studienprogramm für die Nachzulassungsanträge, die im Rahmen der Ende 2008 erlassenen Therapieallergene-Verordnung (TAV) erforderlich sind, aufgelegt. Dieses Studienprogramm integriert Dosisfindungsstudien, Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien an Erwachsenen und Kindern mit dem Ziel, den zur Nachzulassung der angezeigten Therapieallergene (Bäume, Gräser, Milben) für die Präparate LAIS® und ModAll® erforderlichen Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit nach modernen wissenschaftlichen Standards zu erbringen. Hierbei kann das Unternehmen bereits auf die Erfahrung aus 40 klinischen Studien zu den eigenen Präparaten zurückgreifen, die teilweise in renommierten Journals wie dem Lancet, Allergy und dem Journal of Allergy and Clinical Immunology publiziert wurden. …
Literatur
Metadaten
Titel
DBPC-Studie zu Hausstaubmilbentablette gestartet
verfasst von
red
Publikationsdatum
11.12.2018
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Allergo Journal / Ausgabe 8/2018
Print ISSN: 0941-8849
Elektronische ISSN: 2195-6405
DOI
https://doi.org/10.1007/s15007-018-1768-7

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