Skip to main content
Hauptrubriken
CME Facharzt-Training Webinare Zeitschriften Bücher e.Medpedia Podcast
Service
Jobbörse Info & Hilfe
Fachgebiete
Anästhesiologie Allgemeinmedizin Arbeitsmedizin Augenheilkunde Chirurgie Dermatologie Gynäkologie und Geburtshilfe HNO Innere Medizin Kardiologie Neurologie Onkologie und Hämatologie Orthopädie und Unfallchirurgie Pädiatrie Pathologie Psychiatrie Radiologie Rechtsmedizin Urologie Zahnmedizin
Themen
Typ-2-Diabetes und Adipositas Klimawandel und Gesundheit Neues aus dem Markt COVID-19 Praxis und Beruf Seltene Erkrankungen GOÄ & EBM Panorama
Sammlungen
Kasuistiken Algorithmen & Infografiken Blickdiagnosen Arthropedia FlapFinder (für Dermatochirurgen) Videos Kongressberichterstattung Medizin für Apothekerinnen und Apotheker Für Ärztinnen und Ärzte in Weiterbildung Für Medizinstudierende
Erweiterte Suche
Anmelden
nach oben
Critical Care
Erschienen in: Critical Care 5/2007

01.12.2007 | Review

Clinical trials in severe sepsis with drotrecogin alfa (activated)

verfasst von: Pierre-François Laterre

Erschienen in: Critical Care | Sonderheft 5/2007

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Abstract

Drotecogin alfa (activated; DrotAA) was approved in 2001 by the US Food and Drug Administration for the treatment of patients with severe sepsis who are at high risk for death. The European Agency for the Evaluation of Medical Products also recommended that DrotAA could be administered to patients with severe sepsis and multiple organ dysfunction when added to the best standard care. Following the initial publication of the PROWESS (Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis) findings, multiple subgroup analyses supported the need for additional studies to explore the various hypotheses raised by this study. This review discusses all large clinical trials exploring the efficacy and safety of DrotAA and proposes recommendations for the use of DrotAA in severe sepsis.
Literatur
1.
Bernard GR, Ely EW, Wright TJ, Fraiz J, Stasek JE, Russell JA, Mayers I, Rosenfeld BA, Morris PE, Yan SB, et al: Safety and dose relationship of recombinant human activated protein C for coagulopathy in severe sepsis. Crit Care Med. 2001, 29: 2051-2059. 10.1097/00003246-200111000-00003.CrossRefPubMed
2.
Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, LaRosa SP, Dhainaut JF, Lopez-Rodriguez A, Steingrub JS, Garber GE, Helterbrand JD, Ely W, et al: Efficacy and safety of recombinant human activated protein C for severe sepsis. N Engl J Med. 2001, 344: 699-709. 10.1056/NEJM200103083441001.CrossRefPubMed
3.
Vincent JL, Angus DC, Artigas A, Kalil A, Basson BR, Jamal HH, Johnson G, Bernard GR: Effects of drotrecogin alfa (activated) on organ dysfunction in the PROWESS trial. Crit Care Med. 2003, 31: 834-840. 10.1097/01.CCM.0000051515.56179.E1.CrossRefPubMed
4.
Ely EW, Laterre PF, Angus DC, Helterbrand JD, Levy H, Dhainaut JF, Vincent JL, Macias WL, Bernard GR: Drotrecogin alfa (activated) administration across clinically important subgroups of patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2003, 31: 12-19. 10.1097/00003246-200301000-00002.CrossRefPubMed
5.
Ely EW, Angus DC, Williams MD, Bates B, Qualy R, Bernard GR: Drotrecogin alfa (activated) treatment of older patients with severe sepsis. Clin Infect Dis. 2003, 37: 187-195. 10.1086/375775.CrossRefPubMed
6.
Opal SM, Garber GE, LaRosa SP, Maki DG, Freebairn RC, Kinasewitz GT, Dhainaut JF, Yan SB, Williams MD, Graham DE, et al: Systemic host responses in severe sepsis analyzed by causative microorganism and treatment effects of drotrecogin alfa (activated). Clin Infect Dis. 2003, 37: 50-58. 10.1086/375593.CrossRefPubMed
7.
Laterre PF, Garber G, Levy H, Wunderink R, Kinasewitz GT, Sollet JP, Maki DG, Bates B, Yan SB, Dhainaut JF: Severe community-acquired pneumonia as a cause of severe sepsis: Data from the PROWESS study. Crit Care Med. 2005, 33: 952-961. 10.1097/01.CCM.0000162381.24074.D7.CrossRefPubMed
8.
Angus DC, Linde-Zwirble WT, Clermont G, Ball DE, Basson BR, Ely EW, Laterre PF, Vincent JL, Bernard G, van Hout B: Cost effectiveness of drotrecogin alfa (activated) in the treatment of severe sepsis. Crit Care Med. 2003, 31: 1-11. 10.1097/00003246-200301000-00001.CrossRefPubMed
9.
Laterre PF, Levy H, Clermont G, Ball DE, Garg R, Nelson DR, Dhainaut JF, Angus DC: Hospital mortality and resource use in subgroups of the Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) trial. Crit Care Med. 2004, 32: 2207-2218.PubMed
10.
Angus DC, Laterre PF, Helterbrand J, Ely EW, Ball DE, Garg R, Weissfeld LA, Bernard GR, PROWESS Investigators: The effect of drotrecogin alfa (activated) on long-term survival after severe sepsis. Crit Care Med. 2004, 32: 2199-2206. 10.1097/01.CCM.0000114816.62331.08.CrossRefPubMed
11.
Vincent JL, Bernard GR, Beale R, Doig C, Putensen C, Dhainaut JF, Artigas A, Fumagalli R, Macias W, Wright T, et al: Drotrecogin alfa (activated) treatment in severe sepsis from the global open-label trial ENHANCE: further evidence for survival and safety and implications for early treatment. Crit Care Med. 2005, 33: 2266-2277. 10.1097/01.CCM.0000181729.46010.83.CrossRefPubMed
12.
Abraham E, Laterre PF, Garg R, Levy H, Talwar D, Trzaskoma BL, Francois B, Guy JS, Brückmann M, Rea-Neto A, et al: Drotecogin alfa (activated) for adult patients with severe sepsis and a low risk of death. N Engl J Med. 2005, 353: 1332-1341. 10.1056/NEJMoa050935.CrossRefPubMed
13.
Levi M, Levy M, Williams MD, Douglas I, Artigas A, Antonelli M, Duncan W, Janes J, Booth FV, Wang D, et al: Prophylactic heparin in patients with severe sepsis treated with drotecogin alfa (activated). Am J Respir Crit Care Med. 2007, 176: 483-490. 10.1164/rccm.200612-1803OC.CrossRefPubMed
14.
Barton P, Kalil AC, Nadel S, Goldstein B, Okhuysen-Cawley R, Brilli RJ, Takano JS, Martin LD, Quint P, Yeh TS, et al: Safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of drotrecogin alfa (activated) in children with severe sepsis. Pediatrics. 2004, 113: 7-17. 10.1542/peds.113.1.7.CrossRefPubMed
15.
Nadel S, Goldstein B, Williams MD, Dalton H, Peters M, Macias WL, Abd-Allah SA, Levy H, Angle R, Wang D, et al: Drotrecogin alfa (activated) in children with severe sepsis: a multicentre phase III randomised controlled trial. Lancet. 2007, 369: 836-843. 10.1016/S0140-6736(07)60411-5.CrossRefPubMed
16.
Kanji S, Perreault MM, Chant C, Williamson D, Burry L: Evaluating the use of Drotrecogin alfa (activated) in adult severe sepsis: a Canadian multicenter observational study. Intensive Care Med. 2007, 33: 517-523. 10.1007/s00134-007-0555-9.CrossRefPubMed
17.
Bertolini G, Rossi C, Anghileri A, Livigni S, Addis A, Poole D: Use of drotrecogin alfa (activated) in Italian intensive care units: the results of a nationwide survey. Intensive Care Med. 2007, 33: 426-434. 10.1007/s00134-007-0554-x.CrossRefPubMed
18.
Warren HS, Suffredini AF, Eichacker PQ, Munford RS: Risks and benefits of activated protein C treatment for severe sepsis. N Engl J Med. 2002, 347: 1027-1030. 10.1056/NEJMsb020574.CrossRefPubMed
19.
Mackenzie AF: Activated protein C: do more survive?. Intensive Care Med. 2005, 31: 1624-1626. 10.1007/s00134-005-2829-4.CrossRefPubMed
20.
Carlet J: Prescribing indications based on successful clinical trials in sepsis: a difficult exercise. Crit Care Med. 2006, 34: 525-529. 10.1097/01.CCM.0000198329.85851.8E.CrossRefPubMed
21.
Macias WL, Vallet B, Bernard GR, Vincent JL, Laterre PF, Nelson DR, Derchak PA, Dhainaut JF: Sources of variability on the estimate of treatment effect in the PROWESS trial: implications for the design and conduct of future studies in severe sepsis. Crit Care Med. 2004, 32: 2385-2391. 10.1097/01.CCM.0000147440.71142.AC.CrossRefPubMed
Metadaten
Titel
Clinical trials in severe sepsis with drotrecogin alfa (activated)
verfasst von
Pierre-François Laterre
Publikationsdatum
01.12.2007
Verlag
BioMed Central
Erschienen in
Critical Care / Ausgabe Sonderheft 5/2007
Elektronische ISSN: 1364-8535
DOI
https://doi.org/10.1186/cc6156

Weitere Artikel der Sonderheft 5/2007

Critical Care 5/2007 Zur Ausgabe

Review

The safety profile of drotrecogin alfa (activated)

Review

Recombinant human activated protein C: current insights into its mechanism of action

Review

The protein C pathway: implications for the design of the RESPOND study

Introduction

Introduction: severe sepsis and drotrecogin alfa (activated)

Review

Diagnosis and treatment of severe sepsis

Review

Practical aspects of treatment with drotrecogin alfa (activated)

Neu im Fachgebiet AINS

Delir bei kritisch Kranken – Antipsychotika versus Placebo

16.05.2024 Delir nicht substanzbedingt Nachrichten

Um die Langzeitfolgen eines Delirs bei kritisch Kranken zu mildern, wird vielerorts auf eine Akuttherapie mit Antipsychotika gesetzt. Eine US-amerikanische Forschungsgruppe äußert jetzt erhebliche Vorbehalte gegen dieses Vorgehen. Denn es gibt neue Daten zum Langzeiteffekt von Haloperidol bzw. Ziprasidon versus Placebo.

Eingreifen von Umstehenden rettet vor Erstickungstod

15.05.2024 Fremdkörperaspiration Nachrichten

Wer sich an einem Essensrest verschluckt und um Luft ringt, benötigt vor allem rasche Hilfe. Dass Umstehende nur in jedem zweiten Erstickungsnotfall bereit waren, diese zu leisten, ist das ernüchternde Ergebnis einer Beobachtungsstudie aus Japan. Doch es gibt auch eine gute Nachricht.

Darf man die Behandlung eines Neonazis ablehnen?

08.05.2024 Gesellschaft Nachrichten

In einer Leseranfrage in der Zeitschrift Journal of the American Academy of Dermatology möchte ein anonymer Dermatologe bzw. eine anonyme Dermatologin wissen, ob er oder sie einen Patienten behandeln muss, der eine rassistische Tätowierung trägt.

Ein Drittel der jungen Ärztinnen und Ärzte erwägt abzuwandern

07.05.2024 Klinik aktuell Nachrichten

Extreme Arbeitsverdichtung und kaum Supervision: Dr. Andrea Martini, Sprecherin des Bündnisses Junge Ärztinnen und Ärzte (BJÄ) über den Frust des ärztlichen Nachwuchses und die Vorteile des Rucksack-Modells.

Update AINS

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.

hier abonnieren
Bildnachweise