COVID-19: EMA-Zulassung für Anakinra

Auszug

Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit COVID-19-Pneumonie kann künftig der Interleukin-1-Rezeptor-Antagonist Anakinra (Kineret^®) eingesetzt werden. Wie der Hersteller Sobi mitteilte, hat die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) jetzt die Zulassung erteilt. Voraussetzung ist, dass die Patienten eine Low- oder High-Flow-Sauerstoffzufuhr benötigen und ein Risiko für ein Lungenversagen haben. Letzteres kann anhand der Konzentration löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptoren (suPAR) beurteilt werden: Ab einem Wert von 6 ng/ml gilt das Risiko als erhöht. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie SAVE-MORE mit Patienten mit COVID-19-Pneumonie und erhöhten suPAR-Werten. Unter Anakinra (100 mg/d) bestand ein signifikant geringeres Risiko für eine Verschlechterung des Zustands nach 28 Tagen als unter Placebo (Odds Ratio 0,36). …