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Die Gynäkologie
Erschienen in: Der Gynäkologe 9/2013

01.09.2013 | Medizinrecht

Zur Integration individualisierter Arzneimitteltherapien in den Leistungskatalog der Gesetzlichen Krankenversicherung

verfasst von: Dr. S. Gräfin von Hardenberg

Erschienen in: Die Gynäkologie | Ausgabe 9/2013

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Auszug

Individualisierte Medizin weckt als eine auf die jeweilige Erkrankung zugeschnittene Behandlung hohe Erwartungen, wirft aber auch Fragen auf. Im Folgenden soll der Frage nachgegangen werden, unter welchen Voraussetzungen individualisierte Arzneimitteltherapien in den Leistungskatalog der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) integriert werden können und welche sozialrechtlichen Hürden hierzu genommen werden müssen. …
Fußnoten
1
Daher wird der Begriff der stratifizierten Medizin teilweise bevorzugt, z. B. Dierks, DuD 2013, S. 144.
 
2
Liste der personalisierten Arzneimittel (unter http://www.vfa.de/personalisiert, Zugriff am 17.06.2013).
 
3
Nach der ständigen Rechtsprechung des Bundessozialgerichts (BSG) ist unter Krankheit ein regelwidriger Körper- oder Geisteszustand mit Behandlungsbedürftigkeit und/oder Arbeitsunfähigkeit zu verstehen, vgl. z. B. Lang, in: Becker/Kingreen, SGB V, 3. Auf. 2012, § 27 Rn. 10 ff. mit weiteren Nachweisen.
 
4
Hardenberg/Wilman, MedR 2013, S. 78.
 
5
§§ 2, 12 SGB V
 
6
§ 92 Abs. 1 S. 1 SGB V.
 
7
Etwa BSG, Urteil v. 16.12.2008, B 1 KR 11/08 R, in: GesR 2009, S. 371 ff.
 
8
BSG, Urteil v. 3.04.2001, B 1 KR 22/00 R, in: SGb 2002, S. 573 ff.
 
9
Vgl. hierzu Huster, Gutachten zur Kostenübernahme genetischer Untersuchungen zur genetischen Diagnostik von Krankheiten und zur Therapieplanung (sog. Companion Diagnostics) durch die GKV, Dez. 2012, S. 7 ff. (unter http://www.ethikrat.org/dateien/pdf/huster-gutachten-gendiagnostik.pdf, Zugriff am 17.06.2013).
 
10
BSG, Urteil v. 13.10.2010, B 6 KA 48/09 R, in: MedR 2011, S. 570 f.
 
11
BSG, Urteil v. 27.03.2007, B 1 KR 17/06 R, in: SGb 2007, S. 415.
 
12
BSG, Urteil v. 27.03.2007, B 1 KR 17/06 R (Fn. 11).
 
13
Vgl. etwa BSG, Urteil v. 5.11.2008, B 6 KA 63/07 R, in: GesR 2009, S. 539 ff. Die Abweichung gegenüber den sozialrechtlichen Prüfungskriterien (medizinischer Nutzen, Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit) hat das BSG in diesem Fall hingenommen, da mit der arzneimittelrechtlichen Zulassung auch der Mindeststandard einer wirtschaftlichen und zweckmäßigen Versorgung im Sinne des Krankenversicherungsrechts gewahrt ist.
 
14
BSG, Urteil v. 14.02.2001, B 1 KR29/00 R in: BSG SozR 3-2500 §18 Nr. 6 S. 25 f.
 
15
BSG, Urteil v. 19.10.2004, B 1 KR 27/02 R, in: MedR 2005, S. 597 ff.
 
16
Wenn es sich um ein Fertigarzneimittel in Kombination mit einem Pflicht-Test handelt und beides arzneimittelrechtlich überprüft wurde, wird regelmäßig von einer zusätzlichen Bewertung durch den G-BA abzusehen sein, vgl. näher hierzu Huster, Gutachten zur Kostenübernahme genetischer Untersuchungen zur genetischen Diagnostik von Krankheiten und zur Therapieplanung (sog. Companion Diagnostics) durch die GKV (Fn. 9) S. 11 f.
 
17
BSG, Urteil v. 13.10.2010, B 6 KA 48/09 R (Fn. 10).
 
18
Gleichwohl können sie im Einzelfall erbracht werden, wenn ein Ausnahmefall wie z. B. eine lebensbedrohliche Erkrankung im Sinne des § 2 Abs. 1a SGB V oder eine sehr seltene Erkrankung vorliegt (hierzu z. B. BVerfG, Urteil v. 6.12.2005, 1 BvR 347/98, in: MedR 2006, S. 164 ff.; BSG, Urteil v. 3.7.2012, B 1 KR 25/11 R, in: GuP 2012, S. 159 ff.).
 
19
2. Kapitel 3. Abschnitt § 11 Abs. 2 der Verfahrensordnung des G-BA (unter http://www.g-ba.de/downloads/62-492-765/VerfO_2013-06-20_und_2013-02-21.pdf; Zugriff am 17.06.2013).
 
20
Windeler, ZEFQ 2012, S. 8.
 
21
Windeler (Fn. 20), S. 9.
 
22
2. Kapitel 4. Abschnitt § 13 Abs. 2 S. 3 der Verfahrensordnung des G-BA (Fn. 19).
 
23
2. Kapitel §§ 14−28 der Verfahrensordnung des G-BA (Fn. 19).
 
Metadaten
Titel
Zur Integration individualisierter Arzneimitteltherapien in den Leistungskatalog der Gesetzlichen Krankenversicherung
verfasst von
Dr. S. Gräfin von Hardenberg
Publikationsdatum
01.09.2013
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Die Gynäkologie / Ausgabe 9/2013
Print ISSN: 2731-7102
Elektronische ISSN: 2731-7110
DOI
https://doi.org/10.1007/s00129-013-3222-y

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